Fraxiparine 2850 SV AXa/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Nadroparīna kalcija sāls

Διαθέσιμο από:

Viatris SIA, Latvia

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AB06

INN (Διεθνής Όνομα):

Nadroparinum calcicum

Δοσολογία:

2850 SV AXa/0,3 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Šķīdums injekcijām pilnšļircē

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

Aspen Notre Dame de Bondeville, France

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

Uz neierobežotu laiku

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FRAXIPARINE 2850 SV AXA/0,3 ML, ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
FRAXIPARINE 3800 SV AXA/0,4 ML, ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ FRAXIPARINE 5700 SV AXA/0,6 ML, ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
FRAXIPARINE 7600 SV AXA/0,8 ML, ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
_nadroparinum calcicum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu
pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1. Kas ir Fraxiparine un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Fraxiparine lietošanas
3. Kā lietot Fraxiparine
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Fraxiparine
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FRAXIPARINE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Fraxiparine ir antikoagulants, kas pieder zemas molekulmasas heparīnu
(ZMMH) grupai. Tas
palīdz
novērst
trombozes
(asins
recekļu
veidošanās
vēnās
vai
artērijās)
rašanos
un
atkārtošanos, vai ārstē, ja tā jau ir radusies. Šāda veida
zāles sauc par antitrombotiskiem
līdzekļiem.
FRAXIPARINE
IZMANTO
:
•
bīstamu asins recekļu (trombu) veidošanās profilaksei kāju vai
plaušu asinsvados
pacientiem, kam nesen veikta ortopēdiska (piemēram, gūžas vai
ceļa) vai vispārēja
ķirurģiska operācija, vai kuri atrodas intensīvās terapijas
nodaļā, jo tiem ir gultas
režīms un nav iespējas staigāt, vai nedrīkst staigāt akūtas
saslimšanas dēļ;
•
ārstēšanai gadījumos, kad kāju dziļajās vēnās vai

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Fraxiparine
2850 SV AXa/0,3 ml, šķīdums injekcijām pilnšļircē
Fraxiparine
3800 SV AXa/0,4 ml, šķīdums injekcijām pilnšļircē
Fraxiparine
5700 SV AXa/0,6 ml, šķīdums injekcijām pilnšļircē
Fraxiparine
7600 SV AXa/0,8 ml, šķīdums injekcijām pilnšļircē
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml injekciju šķīduma satur nadroparīna kalcija sāli (
_nadroparinum calcicum_
), kas atbilst
9500 SV Axa.
0,3 ml šķīduma injekcijām satur 2850 SV AXa nadroparīna kalcija
sāls.
0,4 ml šķīduma injekcijām satur 3800 SV AXa nadroparīna kalcija
sāls.
0,6 ml šķīduma injekcijām satur 5700 SV AXa nadroparīna kalcija
sāls.
0,8 ml šķīduma injekcijām satur 7600 SV AXa nadroparīna kalcija
sāls.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām pilnšļircē.
Katra pilnšļirce satur dzidru līdz viegli opalescējošu,
bezkrāsainu vai viegli dzeltenu, vai viegli
brūnu, vai viegli tumši dzeltenu šķīdumu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
•
Tromboembolisku traucējumu profilakse, piemēram:
-
ar vispārējām vai ortopēdiskām operācijām saistītu traucējumu
profilakse,
-
traucējumu profilakse augsta riska pacientiem (elpošanas mazspēja,
elpceļu infekcija un/ vai
sirds mazspēja), kuri imobilizēti akūtas saslimšanas dēļ vai
hospitalizēti intensīvās terapijas
nodaļās;
•
Tromboembolisku traucējumu ārstēšana;
•
Trombozes profilakse hemodialīzes laikā;
•
Nestabilās stenokardijas un bez-Q miokarda infarkta ārstēšana.
Šīs zāles ir indicētas pieaugušajiem.
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
2
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Īpaša
uzmanība
jāpievērš
katra
konkrētā
mazmolekulārā
heparīna
devu
aprēķināšanas
norādījumiem, jo devu izteikšanai tiek lietotas dažādas vienību
sistēmas (vienības vai mg). Tādēļ
nadroparīns terapijas laikā nav aizstājams ar citiem
mazmolekulārajiem heparīniem. Bez tam