Fraxiparin 0,4 duo

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Nadroparin-Calcium ((MW: ca. 4300))

Διαθέσιμο από:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (Διεθνής Όνομα):

Nadroparin Calcium

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Injektionslösung; Nadroparin-Calcium ((MW: ca. 4300)) (27569) 3800 I.E. Anti-Blutgerinnungsfaktor Xa Aktivität

Οδός χορήγησης:

Injektion subkutan

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1997-08-28

Αρχείο Π.Χ.Π.

http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2140541-20050422/OBFMABB7477201C54671.rtf
1
23.02.2005
FACHINFORMATION
1.
B
EZEICHNUNG DER
A
RZNEIMITTEL
Fraxiparin
®
0,2 duo
Fraxiparin
®
0,3 duo
Fraxiparin
®
0,4 duo
Fraxiparin
®
0,6 duo
Fraxiparin
®
0,8 duo
Fraxiparin
®
1,0 duo
Wirkstoff: Nadroparin-Calcium
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 9.500 I.E. anti-Xa Nadroparin-Calcium,
entsprechend 95 bis 130 I.E.
anti-Xa/mg, ein niedermolekulares Heparin mit einem mittleren
Molekulargewicht von 4.500 Dalton.
FRAXIPARIN 0,2 duo
1 Fertigspritze mit 0,2 ml Injektionslösung enthält
Nadroparin-Calcium 1.900 I.E. anti-Xa.
FRAXIPARIN 0,3 duo
1 Fertigspritze mit 0,3 ml Injektionslösung enthält
Nadroparin-Calcium 2.850 I.E. anti-Xa.
FRAXIPARIN 0,4 duo
1 Fertigspritze mit 0,4 ml Injektionslösung enthält
Nadroparin-Calcium 3.800 I.E. anti-Xa.
FRAXIPARIN 0,6 duo
1 Fertigspritze mit 0,6 ml Injektionslösung enthält
Nadroparin-Calcium 5.700 I.E. anti-Xa.
FRAXIPARIN 0,8 duo
1 Fertigspritze mit 0,8 ml Injektionslösung enthält
Nadroparin-Calcium 7.600 I.E. anti-Xa.
FRAXIPARIN 1,0 duo
1 Fertigspritze mit 1,0 ml Injektionslösung enthält
Nadroparin-Calcium 9.500 I.E. anti-Xa.
Sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Injektionslösung. Die Lösung ist steril und klar, pH 5,0 bis 7,5.
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2140541-20050422/OBFMABB7477201C54671.rtf
2
- Perioperative Thromboseprophylaxe: Peri- und postoperative
Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen
bei Patienten mit niedrigem oder mittlerem thromboembolischen Risiko
(z. B. Allgemeinchirurgie).
- Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei
Patienten mit hohem
thromboembolischen Risiko (z. B. orthopädische Chirurgie, wie
Hüftersatzchirurgie).
- Therapie tiefer Venenthrombosen.
- Thromboseprophylaxe und Gerinnungshemmung bei extrakorporalem
Kreislauf während der
Hämodialyse und Hämofiltration.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWE