FOUCH 2% VAGINAL CREAM

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

CLINDAMYCIN PHOSPHATE

Διαθέσιμο από:

RAFARM S.A. (0000009118) 12 KORINTHOU STR, ATHENS, 154 51

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G01AA10

INN (Διεθνής Όνομα):

CLINDAMYCIN

Δοσολογία:

2%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

VAGINAL CREAM

Σύνθεση:

CLINDAMYCIN PHOSPHATE (0024729962) 23,76MG

Οδός χορήγησης:

VAGINAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

CLINDAMYCIN

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH TUBE X 40G WITH 7 APPLICATORS (230014701) 7 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOUCH
ΚΟΛΠΙΚΉ ΚΡΈΜΑ
(ΚΛΙΝΔΑΜΥΚΊΝΗ ΦΩΣΦΟΡΙΚΉ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: FOUCH
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Clindamycin Phosphate.
ΈΚΔΟΧΑ: Paraffin Liquid, Propylene Glycol, Polysorbate 60,
Cetostearyl
Alcohol, Cetyl Palmitate, Stearic Acid, Sorbitan Monostearate, Benzyl
Alcohol, Water purified.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: ΚΟΛΠΙΚΉ ΚΡΈΜΑ
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 5g
κρέμας FOUCH περιέχουν 100mg
κλινδαμυκινης.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Σε χάρτινο
κουτί περιέχονται 1 σωληνάριο που
περιέχει
40g
κρέμα για ενδοκολπική χρήση και 7
applicateur.
Κάθε
applicateur γεμάτο με κρέμα (δηλ.μια δόση),
περιέχει περίπου 5 γραμμάρια
κρέμας (100 mg κλινδαμυκινης).
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
ΚΟΛΠΙΚΉ ΑΝΤΙΜΙΚΡΟΒΙΑΚΉ ΚΡΈΜΑ.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: R
A
F
A
RM AEBE Κορίνθου 12, 154 51, Ν.Ψυχικό,
ΑΘΗΝΑ - Τηλ 210 67.76.550-1 Κάτοχος άδειας
κυκλοφορίας Κύπρου:
RAFARM A.E.B.E., Κορίνθου 12, 154 51, Ν. Ψυχικό,
Αθήνα, Τηλ: 210
6776550-1
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM A
E
BE Παιανία Αττικής. Τηλ.: 210 66.43.835
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ
ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Η κλινδαμυκίνη είναι ένας
αντιμικροβιακός
παράγων, ο οποίος έχει αποδειχθεί
αποτελεσματικός στη θεραπεία των
μολύνσεων από ευαίσθητα αναερ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
FOUCH
CLINDAMYCIN (AS PHOSPHATE)
VAGINAL CREAM 2%
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FOUCH
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κλινδαμυκίνη (ως Φωσφορική) 2%, 20mg/g
κρέμας
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κολπική κρέμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Χορηγουμένη κολπικώς η κρέμα
φωσφορικής κλινδαμυκίνης έχει
αποδειχτεί ότι είναι
αποτελεσματική στη θεραπεία της
βακτηριδιακής κολπίτιδας (bacterial vaginosis),
η
οποία
παλαιότερα
αναφερόταν
σαν
κολπίτιδα
από
αιμόφιλο,
κολπίτιδα
από
γκαρντνερέλλα, μη ειδική κολπίτιδα,
κολπίτιδα από κορυνοβακτηρίδιο ή
κολπίτιδα από
αναερόβια. Άλλοι παθογόνοι
μικροοργανισμοί που συσχετίζονται με
αιδοιοκολπίτιδες,
όπως η τριχομονάδα του κόλπου και η
Candida albicans, θα πρέπει να αποκλειστούν με
κατάλληλες εργαστηριακές μεθόδους.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗΣ
Η δόση που συνιστάται είναι ένας
εφαρμοστής γεμάτος με κρέμα (περίπου 5
γραμμάρια)
ενδοκολπικώς, προ της κατακλίσεως, για
7 συνεχείς ημέρες.
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η κρέμα φωσφορικής κλινδαμυκίνης
αντενδείκνυται σε ασθενείς με
ιστορικό
υπερευαισθησίας στην κλινδαμυκίνη ή
στη λινκομυ