FOSTIMON 150IU/ML POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

UROFOLLITROPIN

Διαθέσιμο από:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL (0000003546) VIA MARTIRI DI CEFALONIA 2, LODI, 26900

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03GA04

INN (Διεθνής Όνομα):

UROFOLLITROPIN

Δοσολογία:

150IU/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Σύνθεση:

UROFOLLITROPIN (8000023189) 150IU

Οδός χορήγησης:

INTRAMUSCULAR USE; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Θεραπευτική περιοχή:

UROFOLLITROPHIN

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: FR/H/0282/002/R/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 10 VIAL X 150IU POWDER AND 10 AMPOULES X 1ML SOLVENT (25M015403) 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
FOSTIMON 75 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
FOSTIMON 150 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
(Ουροθυλακιοτροπίνη)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε
αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1
Τι είναι το Fostimon και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Fostimon
3
Πώς να πάρετε το Fostimon
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Fostimon

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FOSTIMON 75 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
FOSTIMON 150 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα φιαλίδιο περιέχει 75 IU
ουροθυλακιοτροπίνης (ωοθυλακιοτρόπος
ορμόνη FSH): 1 ml του
ανασυσταθέντος διαλύματος περιέχει
είτε 75 IU, 150 IU, 225 IU, 300 IU, 375 IU ή 450 IU
ουροθυλακιοτροπίνης όταν
ανασυσταθούν αντίστοιχα 1, 2, 3, 4, 5 ή 6
φιαλίδια σε 1 ml διαλύτη.
Ένα φιαλίδιο περιέχει 150 IU
ουροθυλακιοτροπίνης (ωοθυλακιοτρόπος
ορμόνη FSH):
1 ml του ανασυσταθέντος διαλύματος
περιέχει είτε 150 IU, 300 IU ή 450 IU
ουροθυλακιοτροπίνης όταν
ανασυσταθούν αντίστοιχα 1, 2 ή 3
φιαλίδια σε 1 ml διαλύτη.
Η ειδική _in vivo _δραστικότητα είναι ίση
ή μεγαλύτερη από 5.000 IU FSH ανά mg
πρωτεΐνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα.
Η κόνις είναι λευκή έως υπόλευκη και ο
διαλύτης είναι διαυγής και άχρωμος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Στειρότητα στις γυναίκες:

Ανωορρηξία (που περιλαμβάνει το
σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών, PCOS) σε
γυναίκες
που δεν ανταποκρίθηκαν σε αγωγή με
κιτρική κλομιφαίνη.

Ελεγχόµενη υπερδ