FOSRENOL 250MG TABLET,CHEWABLE

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

LANTHANUM (III) CARBONATE HYDRATE

Διαθέσιμο από:

SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED. (0000010765) BLOCK 2 & 3 MIESIAN PLAZA, 50 - 58 BAGGOT STREET , LOWER DUBLIN 2, D02 Y754

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V03AE03

INN (Διεθνής Όνομα):

LANTHANUM CARBONATE

Δοσολογία:

250MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLET,CHEWABLE

Σύνθεση:

LANTHANUM (III) CARBONATE HYDRATE (8000002174) 250MG BASE

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Θεραπευτική περιοχή:

LANTHANUM CARBONATE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/0481/001/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 40 TABS (24M019001) 40 TABLET - Αποσυρθέν - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 90 TABS (24M019002) 90 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 200 TABS (24M019003) 200 TABLET - Αποσυρθέν - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 400 TABS (24M019004) 400 TABLET - Αποσυρθέν - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
FOSRENOL 250 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
FOSRENOL 500 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
FOSRENOL 750 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
FOSRENOL 1.000 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
λανθάνιο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Fosrenol και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Fosrenol
3.
Πώς να πάρετε το Fosrenol
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Fosrenol
6.
Περιεχόμενο της συσκε

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fosrenol 250 mg μασώμενα δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει ένυδρο
ανθρακικό λανθάνιο που αντιστοιχεί σε
250 mg λανθανίου.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
Τα μασώμενα δισκία περιέχουν επίσης
κατά μέσο όρο 533 mg δεξτράνες, που
περιέχουν γλυκόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Μασώμενο δισκίο.
Λευκά, στρογγυλά, 13mm, επίπεδα δισκία με
κωνικά άκρα που φέρουν εγχάραξη S405/250
στη μια
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Fosrenol ενδείκνυται σε ενήλικες
ασθενείς ως φωσφοροδεσμευτικός
παράγοντας για χρήση στον
έλεγχο της υπερφωσφαταιμίας σε
ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια
υπό αιμοκάθαρση ή συνεχή
περιπατητική περιτοναιοδιύλιση (CAPD).
Το Fosrenol ενδείκνυται επίσης σε
ενήλικες ασθενείς με
χρόνια νεφρική νόσο που δεν
υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση με
επίπεδα φωσφορικών στον ορό
≥1,78 mmol/L στους οποίους μόνο διατροφή
με χαμηλό φώσφορο είναι ανεπαρκής για
να ελεγχθούν
τα επίπεδα φωσφορικών στον ορό.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
To Fosrenol χορηγείται από τ