FOSFOCINE 1 g I.V., poudre pour solution pour perfusion

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

fosfomycine 1 g sous forme de : fosfomycine sodique

Διαθέσιμο από:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01XX01.

INN (Διεθνής Όνομα):

fosfomycine 1 g sous forme de : fosfomycine sodique

Δοσολογία:

1 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poudre

Σύνθεση:

pour un flacon > fosfomycine 1 g sous forme de : fosfomycine sodique

Οδός χορήγησης:

intraveineuse

Μονάδες σε πακέτο:

1 flacon(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Θεραπευτική περιοχή:

AUTRES ANTIBACTERIEN - code ATC : J01XX01.

Θεραπευτικές ενδείξεις:

FOSFOCINE contient la substance active fosfomycine. Il appartient à un groupe de médicaments appelés antibiotiques. Il agit en tuant certains types de microbes (bactéries) responsables de maladies infectieuses graves. Votre médecin a décidé de vous traiter avec FOSFOCINE pour aider votre organisme à combattre une infection. Il est important que vous receviez un traitement efficace pour cette affection.FOSFOCINE est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants pour traiter des infections bactériennes affectant : les voies urinaires, le cœur - ce qu’on appelle parfois « endocardite », les os et les articulations, les poumons - ce qu’on appelle « pneumonie », la peau et les tissus situés sous la peau, le système nerveux central, l’abdomen, le sang, lorsque l’infection est causée par l’une des affections énumérées ci-dessus

Περίληψη προϊόντος:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Καθεστώς αδειοδότησης:

Abrogée le 24/02/2023

Ημερομηνία της άδειας:

1983-07-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/10/2020
Dénomination du médicament
FOSFOCINE 1 g I.V., poudre pour solution pour perfusion
Fosfomycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FOSFOCINE 1 g I.V., poudre pour solution pour
perfusion et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FOSFOCINE 1 g I.V., poudre pour solution
pour perfusion ?
3. Comment utiliser FOSFOCINE 1 g I.V., poudre pour solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOSFOCINE 1 g I.V., poudre pour solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOSFOCINE 1 g I.V., poudre pour solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
FOSFOCINE contient la substance active fosfomycine. Il appartient à
un groupe de médicaments appelés
antibiotiques. Il agit en tuant certains types de microbes
(bactéries) responsables de maladies infectieuses
graves. Votre médecin a décidé de vous traiter avec FOSFOCINE pour
aider votre organisme à combattre
une infection. Il est important que vous receviez un traitement
efficace pour cette affection.
FOSFOCINE est utilisé chez les adultes, les adolescents et les
enfants pour traiter des infections bactériennes
affectant :
·
les voies urinaires,
·
le cœ

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/10/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSFOCINE 1 g I.V., poudre pour solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fosfomycine..............................................................................................................................
1 g
Sous forme de fosfomycine disodique.
Pour un flacon de poudre.
Excipient(s) à effet notoire : ce médicament contient 14,4 mmol (ou
330 mg) de sodium par gramme de
fosfomycine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FOSFOCINE est indiqué dans tous les groupes d’âge pour le
traitement des infections suivantes lorsque l'utilisation
des agents antibactériens couramment recommandés pour leur
traitement initial est considérée comme inappropriée
(voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :

infections compliquées des voies urinaires,

endocardite infectieuse,

infections osseuses et articulaires,

pneumonie nosocomiale, y compris pneumonie acquise sous ventilation,

infections compliquées de la peau et des tissus mous,

méningite bactérienne,

infections intra-abdominales compliquées,

bactériémie survenant en association avec l'une des infections
indiquées ci-dessus ou suspectée d'y être
associée,
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose quotidienne de fosfomycine est déterminée en fonction de
l’indication, de la sévérité et du site de
l’infection, de la sensibilité du ou des agents pathogènes à la
fosfomycine et de la fonction rénale.
Chez les enfants, elle est également déterminée selon l’âge et
le poids corporel.
·
Adultes et adolescents (≥ 12 ans) (≥ 40 kg) :
Les recommandations posologiques générales pour les adultes et les
adolescents dont la cla