fosfato sódico de prednisolona

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA

Διαθέσιμο από:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

INN (Διεθνής Όνομα):

PHOSPHATE SODIUM PREDNISOLONE

Θεραπευτική περιοχή:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Περίληψη προϊόντος:

3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS - 1004312990012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução ; 3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS - 1004312990020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução ; 3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + SER DOS - 1004312990039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução ; 11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML - 1004312990047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução ; 11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 20 ML - 1004312990055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2020-03-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Fosfato_sódico_prednisolona_Sol_Gotas_Bula_Paciente
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
EUROFARMA LABORATÓRIOS S/A
BULA PACIENTE
SOLUÇÃO GOTAS
11 MG/ML
2
Fosfato_sódico_prednisolona_Sol_Gotas_Bula_Paciente
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Solução gotas 11 mg/mL: Embalagem com frasco gotejador de 20 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução gotas contém:
fosfato sódico de
prednisolona*.....................................................................................................................14,74
mg
excipientes** q.s.p.
..............................................................................................................................................1
mL
*Cada mL da solução contém fosfato sódico de prednisolona 14,74
mg, equivalente a 11 mg de prednisolona base.
**Excipientes: sucralose, edetato dissódico di-hidratado, fosfato de
sódio monobásico monoidratado, fosfato de
sódio dibásico dodecaidratado, metilparabeno, sorbitol, hidróxido
de sódio, água purificada e aroma de cereja.
*Cada mL corresponde a 20 gotas.
Cada gota da solução contém 0,55mg de prednisolona.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
_ _
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento
é indicado para o tratamento de doenças endócrinas,
osteoarticulares e osteomusculares,
reumáticas, do colágeno, dermatológicas, alérgicas, oftálmicas,
respiratórias, hematológicas, neoplásicas, e outras,
que respondam à terapia com corticosteroides.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento possui potente ação anti-inflamatória,
antirreumática e antialérgica destinado ao tratamento de
doenças que respondem aos corticosteroides.
Este medicamento começa a agir em aproximadamente 1 a 2 horas após a
administração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes com
hipersensibilidade à prednisolona ou a
outros
corticosteroides ou

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
Fosfato_sódico_
prednisolona
_sol_gotas_Bula_Profissional
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
EUROFARMA LABORATÓRIOS S/A
BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE
SOLUÇÃO GOTAS
11 MG/ML
2
Fosfato_sódico_
prednisolona
_sol_gotas_Bula_Profissional
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Solução gotas 11 mg/mL: Embalagem com frasco gotejador de 20 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução gotas contém:
fosfato sódico de
prednisolona*.....................................................................................................................14,74
mg
excipientes** q.s.p.
..............................................................................................................................................1
mL
*Cada ml da solução contém fosfato sódico de prednisolona 14,74
mg, equivalente a 11 mg de prednisolona base.
**Excipientes: sucralose, edetato dissódico di-hidratado, fosfato de
sódio monobásico monoidratado, fosfato de
sódio dibásico dodecaidratado, metilparabeno, sorbitol, hidróxido
de sódio, água purificada e aroma de cereja.
*Cada mL corresponde a 20 gotas.
Cada gota da solução contém 0,55mg de prednisolona.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento
é indicado para o tratamento de doenças endócrinas,
osteoarticulares e osteomusculares,
reumáticas, do colágeno, dermatológicas, alérgicas, oftálmicas,
respiratórias, hematológicas, neoplásicas, e outras,
que respondam à terapia com corticosteroides. A terapia com
corticosteroide hormonal é complementar à terapia
convencional.
DISTÚRBIOS ALÉRGICOS:
Controle de condições alérgicas graves ou incapacitantes, não
tratáveis com terapia convencional, como rinite
alérgica sazonal ou perene; pólipo nasal; asma brônquica (incluindo
estado de mal asmático); bronquite; dermatite
de contato; dermatite atópica (neurodermatite); reações
medicamentosas ou por soro.
DIS