FOSEMYK (0,1+2)% CREAM

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

COMBINATIONS

Διαθέσιμο από:

DEKAZ Ε.Π.Ε.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01AC20

Δοσολογία:

(0,1+2)%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΡΕΜΑ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: FOSEMYK
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: 
ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ: Fluprednidene acetate, Miconazole nitrate.
ΈΚΔΟΧΑ:  Dimeticone, Triglycerides Medium Chain, White Soft Paraffin, Glyceryl 
Monostearate 40-50%, Stearyl Alcohol, Glyceryl Monostearate – Macrogol, Stearate 
5000 (1:1), Propyl Glycol, Water purified.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: 
Κρέμα
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
1g κρέμας περιέχει 1mg Fluprednidene acetate και 20mg Miconazole nitrate.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ –ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
Σωληνάριο που περιέχει 50g κρέμα.  
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Τοπικό αντιφλεγμονώδες και αντιμυκητιασικό.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
DEKAZ Ε.Π.Ε.
Θερμοπυλών 43, Βριλήσσια, Αθήνα, Τ.Κ. 152
35
Τηλ. 210 8045884
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
RAFARM AEBE, Παιανία –Αττικής
Τηλ. 210 6643835
2. ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ 
ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: 
Η κρέμα  FOSEMYK  περιέχει δυο δραστικά συστατικά:  Fluprednidene  acetate  και 
Miconazole nitrate.
Το
 Fluprednidene 
acetate 
ανήκει   στην   κατηγορία   των   ισχυρών 
γλυκοκορτικοστεροϊδών.   Οι   αντιαλλεργικές,   αντικνησμώδεις,   αντιβλαστικές   και 
αντιφλογιστικές  ιδιότητές του, τυπικές των γλυκοκορτικοστ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 
(SPC)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ:
FOSEMYK
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ   ΚΑΙ   ΠΟΣΟΤΙΚΗ   ΣΥΝΘΕΣΗ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΑ 
ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Fluprednidene acetate – Miconazole nitrate cream (0,1% + 2,0%)
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα εξωτερικής χρήσης.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η κρέμα εξωτερικής χρήσης Fluprednidene acetate-Miconazole nitrate ενδείκνυται σε 
φλεγμονώδεις δερματομυκητιάσεις (που οφείλονται σε δερματόφυτα, βλαστομύκητες 
και/ή  ευρωμύκητες). Επίσης, ενδείκνυται σε έκζεμα αναμολυσμένο από μύκητες. Η 
κρέμα   εξωτερικής   χρήσης  Fluprednidene  acetate-  Miconazole  nitrate  ενδείκνυται 
κυρίως   για   την   έναρξη   της   θεραπείας.   Μόλις   τα   συμπτώματα   της   φλεγμονής 
εξαφανιστούν, τότε η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί με μια κρέμα που περιέχει ως 
δραστικό συστατικό μόνο Miconazole nitrate αν αυτό
κριθεί απαραίτητο. 
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Εφαρμόζεται με μια ελαφρά επάλειψη στην πάσχουσα περιοχή μία έως δύο φορές την 
ημέρα.   Η   κρέμα   για   εξωτερική   χρήση  Fluprednidene  acetate-Miconazole  nitrate 
πρέπει συνήθως να χρησιμοποιείται για 1 �