FOSCALD3

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Calcio, associazioni con altri farmaci

Διαθέσιμο από:

F.I.R.M.A. S.P.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A12AX

INN (Διεθνής Όνομα):

Football, associations with other drugs

Μονάδες σε πακέτο:

"1200 MG+ 800 U.I. POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 30 BUSTINE

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

Calcio, associazioni con altri farmaci

Περίληψη προϊόντος:

033723014 - 1200 MG+ 800 U.I. POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FOSCALD3 1200 MG / 800 U.I. POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE calcio fosfato / colecalciferolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è FOSCALD3 e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FOSCALD3
3.
Come prendere FOSCALD3
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FOSCALD3
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FOSCALD3 E A COSA SERVE
FOSCALD3 è un integratore di calcio e vitamina D contro
l’osteoporosi (malattia
che interessa le ossa).
FOSCALD3 viene usato nel trattamento delle deficienze di calcio e
vitamina D
nell’anziano per ridurre la perdita ossea correlata all’età.
FOSCALD3 può essere
impiegato in aggiunta alla terapia specifica dell’osteoporosi in
pazienti a rischio
di deficienza combinata di calcio e vitamina D.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FOSCALD3
NON PRENDA FOSCALD3
-
Se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
In caso di ipercalcemia (elevata presenza di calcio nel sangue).
-
In caso di ipercalciuria (elevata presenza di calcio nelle urine).
-
In stati di immobilizzazione prolungata accompagnata da ipercalcemia
e/o ipercalciuria.
-
In caso di grave insufficienza renale.
-
In caso di presenza di calcoli renali (calcolosi renale).
-
Durante la gravidanza e l’allattamento, a causa degli elevati
dosaggi di
calcio e vitamina D (veder

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FOSCALD3 1200 mg + 800 U.I. polvere per sospensione orale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina contiene:
Principi attivi:
calcio fosfato tribasico
3.100
mg
(pari a calcio ione 1.200 mg)
colecalciferolo (vitamina D
3
)
800
U.I.
Eccipienti con effetti noti: monopalmitato di saccarosio, glicole
propilenico,
arancio sole (E 110)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere per sospensione orale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle deficienze di calcio e vitamina D nell’anziano per
ridurre la perdita ossea età correlata. FOSCALD3 può essere
impiegato in
aggiunta alla terapia specifica dell’osteoporosi in pazienti a
rischio di
deficienza combinata di calcio e vitamina D.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
1 bustina al giorno.
Modo di somministrazione
Versare il contenuto della bustina in un bicchiere. Aggiungere una
abbondante quantità di acqua (circa 150 ml); mescolare fino ad
ottenere
una sospensione omogenea, quindi bere immediatamente.
E’ consigliabile assumere la preparazione durante o subito dopo il
pasto
serale.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Ipercalcemia,
ipercalciuria,
stati
di
immobilizzazione
prolungata
accompagnati da ipercalcemia e/o ipercalciuria, grave insufficienza
renale e calcolosi renale.
A causa degli elevati dosaggi di calcio e vitamina D, il prodotto non
è
indicato in gravidanza e durante l’allattamento (vedere Sez.4.6.).
4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
FOSCALD3 deve essere utilizzato con cautela in pazienti
con
Documento reso disponibile da AIFA il 08/02/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun mo