FORMOCRESOL® DILUIDO

Χώρα: Κούβα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Δραστική ουσία:

Cresol; Formaldehído

Διαθέσιμο από:

Empresa Laboratorio Farmacéutico “Roberto Escudero”, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Estomatológicos y Dispensariales".

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A01A

INN (Διεθνής Όνομα):

Formol, Cresol

Δοσολογία:

6,54 g/100 mL; 4,03 g/100 mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solución tópica

Κατασκευάζεται από:

Empresa Laboratorio Farmacéutico “Roberto Escudero”, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Estomatológicos y Dispensariales".

Περίληψη προϊόντος:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 15 mL.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aprobado

Ημερομηνία της άδειας:

2017-03-22

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FORMOCRESOL® DILUIDO
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución tópica
FORTALEZA:
--
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 15 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
ROBERTO ESCUDERO, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
ROBERTO ESCUDERO, La Habana, Cuba,
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB),
Producción Estomatológicos y Dispensariales.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-043-A01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de marzo de 2017.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Formaldehído
Cresol
4,03 g
6,54 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
En tratamientos de Endodoncia para la momificación pulpar en dientes
posteriores con ápice
radicular
completamente
formado
que
presenten
patologías
pulpares
inflamatorias,
no
infecciosas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la solución.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No usar una cantidad excesiva del medicamento
El sellado debe ser hermético
No colocar el medicamento muy cerca del tercio apical
El producto debe aplicarse en el conducto lo más seco posible.
Debe utilizarse aislamiento_ _relativo o absoluto
Evitar el contacto con la piel, ojos y ropas.
Evitar inhalaciones de vapores del producto.
Es peligrosa su ingestión.
EFECTOS INDESEABLES:
No se han presentado efectos indeseables.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Para
necropulpectomía,
se
hace
una
sola
aplicación,
sobre
la
cámara
pulpar
con
formocresol diluido, durante 30 minutos.
Modo de administración: Tópica
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No presenta.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
No procede.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS:
No procede.
SOBREDOSIS:
No procede.
PROPIEDADES FARMAC