FORMAXA INHPD.CAP 12MCG/DOSE

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FORMOTEROL FUMARATE

Διαθέσιμο από:

ALLERTEC HELLAS A.E. Κ. Καραμανλή 74,, 551 34 55134, Καλαμαριά 2310.488300

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03AC13

INN (Διεθνής Όνομα):

FORMOTEROL FUMARATE

Δοσολογία:

12MCG/DOSE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INHPD.CAP (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ (ΣΚΛΗΡΟ ΚΑΨΑΚΙΟ))

Σύνθεση:

FORMOTEROL FUMARATE 0,012MG

Οδός χορήγησης:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

FORMOTEROL

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: FI/H/0464/001; Συσκευασίες: 2802682401018 BTx1 BOTTLE x60 CAPS + 1 συσκευή εισπνοής 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802682401025 BTx2 BOTTLESx60 CAPS 120ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802682401032 BTx3 BOTTLESx60 CAPS 180ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
FORMAXA 12ΜG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ, ΣΚΛΗΡΌ
ΚΑΨΆΚΙΟ
Φορμοτερόλη φουμαρική διϋδρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Formaxa 12μg κόνις για εισπνοή
και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Formaxa 12μg κόνις για εισπνοή
3. Πώς να πάρετε το Formaxa 12μg κόνις για
εισπνοή
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Formaxa 12μg κόν�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FORMAXA 12μg/δόση, κόνις για εισπνοή, σκληρό
καψάκιο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα
σκληρό
καψάκιο
(μετρούμενη
δόση)
περιέχει
12
μg
διυδρικής
φουμαρικής
φορμοτερόλης. Η δόση που
απελευθερώνεται από το επιστόμιο της
συσκευής είναι 9 μg
διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:

Λακτόζη 12,6mg ανά απελευθερούμενη δόση
(αντιστοιχεί σε 16,8mg ανά μετρούμενη
δόση)

Μονουδρική
λακτόζη
5,4mg
ανά απελευθερούμενη δόση
(αντιστοιχεί σε 7,2mg ανά
μετρούμενη δόση)
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλέπε
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Kόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο.
Άχρωμο σκληρό καψάκιο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η φορμοτερόλη ενδείκνυται ως
επιπρόσθετη θεραπεία σε αγωγή
συντήρησης με εισπνεόμενα
κορτικοστεροειδή για την ανακούφιση
των συμπτωμάτων του βρογχόσπασμου και
την
πρόληψη των συμπτωμάτων που
προκαλούνται από άσκηση σε ασθενείς
με άσθμα, όταν η
ενδεδειγμένη θεραπεία με
κορτικοστεροειδή δεν είναι επαρκής. Η
φορμοτερόλη ενδείκνυται
επίσης για την ανακούφιση από τα
συμπτώματα του βρογχόσ�