FONGAMIL CREAM 1% W/W

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

OMOCONAZOLE NITRATE

Διαθέσιμο από:

ALAPIS ABEE Αυτοκράτορος Νικολάου 2,, 176 71 176 71, Αθήνα 2130175013 (049)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01AC13

INN (Διεθνής Όνομα):

OMOCONAZOLE NITRATE

Δοσολογία:

1% W/W

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CREAM (ΚΡΕΜΑ)

Σύνθεση:

OMOCONAZOLE NITRATE 10MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

OMOCONAZOLE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802109903019 TUBX15G 15G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802109903026 TUBX30G 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓIA TO XPΗΣTH
1. FONGAMIL CREAM
Omoconazole nitrate 1%
1.2 
ΣΎΝΘΕΣΗ 
Δραστική

    ουσία

 :   Omoconazole Nitrate
Έκδοχα

 :   Light liquid 1araffin, Polyglycolized saturated glycerides (Labrafil M 2130 CS), 
Polysorbate   40,   Carboxypolymethylene   974   P   (Carbomer),   Benzoic   acid,   Sodium 
hydroxide concentrated, Water purified  
1.3 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Κρέμα εξωτερικής χρήσης.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ
Κάθε 1 g κρέμας περιέχει 10mg Omoconazole nitrate.
1.5 
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Μαλακή, λευκή κρέμα, κανονικής  οσμής και σύστασης. Συσκευάζεται σε σωληνάρια 
των   30  g  από   λακαρισμένο   αλουμίνιο,   με   βιδωτό   πλαστικό   καπάκι,   μαζί   με   φύλλο 
οδηγιών σε χαρτονένιο κουτί.
1.6 
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ 
Αντιμυκητιασικό, αντιβακτηριδιακό.
1.7 
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
ALAPIS ABEE
Αυτοκράτορος Νικολάου 2
176 71 Αθήνα
Τηλ: 2103 0151111
Fax: [phone]
1.8 
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΠΑΡΑΓΩΓΉΣ: 
- ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ (49 ΧΛΜ.-ΑΥΛΩΝΑΣ)
- Π.Ν.Γ. ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ (ΕΡΓ. Β’)
2.
ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΤΗΣ 
ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΤΗΣ
2.1 
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Η κρέμα FONGAMIL περιέχει ομοκοναζόλη,
η οποία είναι αντιμυκητιασικός και 
αντιβακτηριδιακός παράγοντας της ομ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

               FONGAMIL
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

  σε δραστικά συστατικά 

Κάθε 1 g κρέμας περιέχει 10mg Omoconazole Νitrate.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

Κρέμα εξωτερικής χρήσης.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τοπική θεραπεία των βλεννογονοδερματικών μυκητιάσεων από _Candida_ (εκτός της _C-glabrata_)
ή 
δερματόφυτα.
1) ΚΑΝΤΙΝΊΑΣΗ
Εάν δεν υπάρχουν κλινικά συμπτώματα τα οποία να υποδηλώνουν τη νόσο,
η απλή διαπίστωση 
_Candida_ στο
δέρμα ή στους βλεννογόνους δεν αποτελεί αφ’
εαυτής ένδειξη της πάθησης.

Θεραπευτική αγωγή ή συμπληρωματική θεραπευτική αγωγή:
-
αιδοιομηρικά, πρωκτικά και περιπρωκτικά παρατρίμματα (intertrigos)
-
άλλα παρατρίμματα (intertrigos)
-
συγχειλίτις
-
αιδοιίτις και βαλανίτις

2) ΔΕΡΜΑΤΟΦΥΤΊΕΣ
α.
Θεραπευτική αγωγή των δερματοφυτιών του ψιλού δέρματος
(ερπητοειδής δερματίτις)
Συνήθως ο
συνδυασμός με συστηματική αντιμυκητιασική θεραπευτική αγωγή δεν είναι 
απαραίτητος.
β.
Θεραπευτική ή συμπληρωματική θεραπευτική α�