Folverlan 0,4 mg

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Folsäure-Hydrat

Διαθέσιμο από:

Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG (3091807)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B03BB01

INN (Διεθνής Όνομα):

Folic Acid-Hydrate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Tablette; Folsäure-Hydrat (00127) 0,4 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2000-07-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_FOLVERLAN_
_®_
_ 0,4 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Folsäure-Hydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE
BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS
EIN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach mehreren Wochen nicht besser oder gar schlechter
fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Folverlan
®
0,4 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Folverlan
®
0,4 mg beachten?
3.
Wie ist Folverlan
®
0,4 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Folverlan
®
0,4 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
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1.
WAS IST FOLVERLAN
® 0,4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Folverlan
®
0,4 mg ist ein Vitaminpräparat.
Folverlan
®
0,4 mg wird angewendet
-
zur Vorbeugung von Neuralrohrdefekten, insbesondere der Spina bifida
(„offener
Rücken“);
-
zur Vorbeugung und Behandlung von Folsäuremangelzuständen, die
diätetisch
nicht behoben werden können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOLVERLAN
® 0,4 MG BEACHTEN?
FOLVERLAN
® 0,4 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Folsäure oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn eine Blutarmut vorliegt, die auf einem Vitamin-B
12
‒Mangel beruht. Der durch
Folsäuregabe her

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Folverlan
®
0,4 mg,
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Folsäure-Hydrat
1 Tablette enthält 0,4 mg Folsäure.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Folverlan
®
0,4 mg enthält Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Es handelt sich um kleine, runde Tabletten mit Längsprägung und
blassgelber Farbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Prophylaxe von Neuralrohrdefekten, insbesondere der Spina bifida.
-
Prophylaxe und Therapie von Folsäuremangelzuständen, die diätetisch
nicht beho-
ben werden können.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
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Dosierung
-
Zur Prophylaxe von Neuralrohrdefekten: 1 Tablette pro Tag
(entsprechend 0,4 mg
Folsäure täglich).
-
Zur Prophylaxe von Folsäuremangelzuständen: 1-2 Tabletten pro Tag
(entspre-
chend 0,4-0,8 mg Folsäure täglich).
-
Zur Therapie von Folsäuremangelzuständen: 3-mal 2 bis 3-mal 4
Tabletten pro Tag
(entsprechend ca. 2,5-5 mg Folsäure täglich).
Art der Anwendung
Die Tabletten werden unzerkaut zu den Mahlzeiten mit etwas
Flüssigkeit eingenom-
men.
Dauer der Anwendung
-
Zur Prophylaxe von Neuralrohrdefekten und Folsäuremangelzuständen:
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Bei
Frauen mit
bestehendem Kinderwunsch sollte mindestens ein Monat vor der zu
erwartenden
Konzeption mit der Folverlan
®
0,4 mg-Prophylaxe begonnen werden. Die Prophyla-
xe sollte mindestens bis drei Monate nach Konzeption (also nach
Schließung des
Neuralrohres) weitergeführt werden.
-
Zur Therapie von Folsäuremangelzuständen:
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Die
Dauer der
Behandlung ist von dem Ausmaß des Folsäuremangels abhängig und
richtet sich
nach dem klinischen Bild und gegebenenfalls nach den entsprechenden
labordiag-
nostischen Parametern.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff