FOLINATO 15MG/SINGLE DOSE ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CALCIUM FOLINATE

Διαθέσιμο από:

ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V03AF03

INN (Διεθνής Όνομα):

CALCIUM FOLINATE

Δοσολογία:

15MG/SINGLE DOSE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

0001492188 CALCIUM FOLINATE 16.200000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CALCIUM FOLINATE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802355501014 01 BTx10VIAL (διχωρα) x 8ML(υγρα φαση) + στερεα φαση 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

                 CALCIUM

    FOLINATE

1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ :
    1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ  : FOLINATO
    1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ : _Δραστική ουσία_ : Calcium folinate
_                              Έκδοχα _:  
_       Δισκία_
_ _
_  15_
_   mg_
_    :_
_  _  Magnesium Stearate, Acacia, Starch Maize, Calcium Phosphate Dibasic.
_       Δισκία_
_ _
_  25_
_   mg_
_    :_
_  _  Calcium Phosphate Dibasic, Starch Maize Pregelatinized, Cellulose  
_      _microcrystalline,  Magnesium Stearate_ _
_      Κόνις_
_ _
_    για_
_      πόσιμο_
_ _
_    διάλυμα_
_ _
_    _15mg/single dose
_ _
_  :_ Sorbitol solution 70%, Saccharin sodium, 
Orange essence, Methylparaben E218, Propylparaben E216, Water purified, Mannitol
    1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ :   Δισκία, Κόνις για πόσιμο διάλυμα
    1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ :
    Ένα δισκίο περιέχει 16,2 mg Calcium folinate   που αντιστοιχεί σε 15 mg Folinic acid.
    Ένα δισκίο περιέχει 27,01 mg Calcium folinate   που αντιστοιχεί σε 25 mg Folinic acid.
    Κάθε δόση κόνεος για πόσιμο διάλυμα περιέχει Calcium folinate 16,2 mg  που αντιστοιχεί 
σε 
    Folinic acid 15 mg.
  1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΣΊΑ :  Κουτί που περιέχει 1 blister  PVC / Al με 10 δισκία.,
                        Κουτί που περιέχει 10 δίχωρ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:      
    FOLINATO
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
    Δισκία 15

  mg
    : Calcium folinate 16,2 mg     αντιστοιχεί σε Folinic acid 15 mg.
    Δισκία 25

  mg
    :  Calcium folinate 27,01 mg     αντιστοιχεί σε Folinic acid 25 mg.
    Κόνις

  15mg/single dose : 

 Calcium folinate 16,2 mg   αντιστοιχεί σε Folinic acid 15 mg.
3. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:   Δισκία, κόνις & διαλύτης για πόσιμο υγρό.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ :
    4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Θεραπεία διάσωσης μετά από χορήγηση υψηλών δόσεων methotrexate σε 
περιπτώσεις όπως το οστεοσάρκωμα.
Αντιμετώπιση της τοξικότητας που προέρχεται από καθυστερημένη αποβολή της 
methotrexate ή από υπερβολική λήψη ανταγωνιστών του φυλλικού οξέος, όπως η 
πυριμεθαμίνη και τριμεθοπρίμη.
Θεραπεία της μεγαλοβλαστικής αναιμίας που οφείλεται σε έλλειψη του φυλλικού οξέος.
    4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:
Τα δισκία και η σκόνη για πόσιμο υγρό πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα. Επειδή μπορεί 
να επέλθει κορεσμός στην απορρόφηση οι δόσεις από το στόμα δεν π�