Flynise 5 mg Filmdragerad tablett

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

desloratadin

Διαθέσιμο από:

Actavis Group PTC ehf.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AX27

INN (Διεθνής Όνομα):

desloratadine

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmdragerad tablett

Σύνθεση:

desloratadin 5 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Kατηγορία:

Apotek och anmäld detaljhandel

Τρόπος διάθεσης:

Vissa förpackningar receptbelagda

Θεραπευτική περιοχή:

Desloratadin

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Blister, 1 tablett; Blister, 100 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 3 tabletter; Blister, 2 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

2015-04-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_ _
1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FLYNISE 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
desloratadin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 7 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Flynise är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Flynise
3.
Hur du använder Flynise
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Flynise ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLYNISE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD FLYNISE ÄR
Flynise innehåller desloratadin som är ett antihistamin.
HUR FLYNISE VERKAR
Flynise är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig.
Det hjälper till att hålla dina allergiska
reaktioner och deras symtom under kontroll.
NÄR FLYNISE SKA ANVÄNDAS
Flynise lindrar symtomen vid allergisk rinit (inflammation i
nässlemhinnan orsakad av allergi, till
exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) hos vuxna och
ungdomar 12 år och äldre. Dessa
symtom omfattar nysningar, rinnande eller kliande näsa, gomklåda och
kliande, röda eller vattniga
ögon.
Flynise kan även ordineras av läkare för användning för att
lindra symtom från urtikaria (klåda, rodnad
och antal och storlek på nässelutslag).
Lindring av dessa symtom varar hela dagen och hjälper dig att
upprätthålla normala vardagssysslor
och normal sömn.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 7 dagar.
Deslora

Αρχείο Π.Χ.Π.

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Flynise 5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 5 mg desloratadin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
Blåfärgade, runda, med en diameter på 6 mm, bikonvexa,
filmdragerade tabletter med märkningen
“LT” ingraverad på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Flynise är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och äldre för
lindring av symtom i samband med:
-
allergisk rinit (se avsnitt 5.1)
-
urtikaria (se avsnitt 5.1)
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna och ungdomar (12 år och äldre): Rekommenderad dos av Flynise
är en tablett en gång dagligen.
Intermittent
allergisk rinit (närvaro av symtom i mindre än 4 dagar per vecka
eller i mindre än
4 veckor) ska behandlas i enlighet med bedömningen av patientens
sjukdomshistoria och behandlingen
kan avbrytas efter att symtom har upphört och återupptas när de
återkommer.
Vid persisterande
allergisk rinit (närvaro av symtom i 4 dagar eller mer per vecka och
i mer än
4 veckor) kan kontinuerlig behandling rekommenderas till patienterna
under de perioder de exponeras
för allergen.
_Pediatrisk population_
Det finns begränsad erfarenhet av effekten av desloratadin från
kliniska prövningar hos ungdomar
mellan 12 och 17 år (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Säkerhet och effekt för Flynise 5 mg filmdragerade tabletter för
barn under 12 år har inte fastställts.
Administreringssätt
Oral användning.
Dosen kan tas med eller utan mat.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot
loratadin.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Vid allvarligt nedsatt njurfunktion skall Flynise användas med
försiktighet.
Desloratadin ska administreras med försiktighet hos patienter med
medicinsk eller familjär historia av
krampanfall, främst hos yngre barn (se avsnitt 4.8) eftersom de �