FLUX kõvakapsel

Χώρα: Εσθονία

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: Ravimiamet

Δραστική ουσία:

fluoksetiin

Διαθέσιμο από:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB03

INN (Διεθνής Όνομα):

fluoxetine

Δοσολογία:

20mg 14TK; 20mg 28TK

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kõvakapsel

Τρόπος διάθεσης:

R

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/9
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
FLUX, 20 MG KÕVAKAPSLID
fluoksetiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Flux ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Flux’i võtmist
3.
Kuidas Flux’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Flux’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FLUX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Flux on psühhiaatriliste haiguste ravim (antidepressant, selektiivne
serotoniini tagasihaarde inhibiitor -
SSRI). Ravimit kasutatakse depressiooni, obsessiiv-kompulsiivse häire
ja buliimia (liigsöömine)
raviks.
Lapsed (8-aastased ja vanemad) ja noorukid
Mõõdukas kuni raske depressioon, kui depressioon ei allu
psühhoteraapiale pärast 4...6 seanssi.
Mõõduka kuni raske depressiooniga lapsele või noorele inimesele
tuleb antidepressante määrata ainult
koos samaaegse psühhoteraapiaga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE FLUX’I VÕTMIST
FLUX’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete fluoksetiini või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui te võtate südamepuudulikkuse korral kasutatavat metoprolooli;
-
kui te kasutate samaaegselt ravimeid, mis kuuluvad monoamiini
oksüdaasi (MAO) inhibiitorite
hulka (need on samuti depressiooniravimid), või kui olete nimetatud
ravimeid võtnud hiljuti; ravi
Flux’iga tohib alustada alles 2 nädalat pärast pöördumatu
toimega MAO inhibiitori ärajätmist ja
järgmisel päeval pärast pöörduva toimega MAO inhibiitor ravi
lõppu. MAO inhibi

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/15
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Flux, 20 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kõvakapsel sisaldab 22,4 mg fluoksetiinvesinikkloriidi (vastab
20 mg fluoksetiinile).
INN.
_Fluoxetinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel
Helerohelised kõvakapslid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Depressioon
Obsessiiv-kompulsiivne häire
_Bulimia nervosa_
: fluoksetiin on näidustatud täiendava ravina psühhoteraapiale, et
vähendada
söömishoogusid ja ülemäärast tungi langetada kehakaalu.
Lapsed (8-aastased ja vanemad) ja noorukid
Mõõdukas kuni raske depressioon, mis ei ole allunud 4...6
psühhoteraapia seansile. Antidepressante
tohib kasutada mõõduka kuni raske depressiooniga lastel või
noorukitel ainult samaaegselt
psühhoteraapiaga.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Depressioon _
Täiskasvanud ja eakad:
_ _
soovitatav ööpäevane annus on 20 mg. Annust tuleb täpsustada ja
vajadusel
kohandada 3...4 nädala jooksul pärast ravi algust ning hiljem, kui
see on kliiniliselt vajalik. Kuigi
suuremate annuste kasutamisel on võimalikud sagedasemad
kõrvaltoimed, võib mõnedel patsientidel,
kes ei reageeri ravile annusega 20 mg, seda suurendada kuni
maksimaalse annuseni 60 mg (vt lõik
5.1). Annuseid korrigeeritakse ettevaatlikult, lähtuvalt patsiendi
individuaalsetest vajadustest, et
säilitada patsiendile väikseim efektiivne annus.
Depressiooniga patsientide ravi peaks kestma vähemalt 6 kuud, et
kindlustada sümptomite kadumine.
Obsessiiv-kompulsiivne häire
_Täiskasvanud ja eakad_
Soovitatav ööpäevane annus on 20 mg. Kuigi suuremate annuste
kasutamisel on võimalikud
sagedasemad kõrvaltoimed, võib mõnedel patsientidel, kes ei
reageeri 2 nädala möödumisel ravile
annusega 20 mg, seda järk-järgult suurendada kuni maksimaalse
annuseni 60 mg.
Kui 10 nädala jooksul paranemist ei täheldata, tuleb fluoksetiinravi
vajadus ümber hinnata. Hea
ravivastuse saavutamisel võib ravi jätkata individuaalselt
kohandat