FLUTICASONA CIPLA 125 MICROGRAMOS/INHALACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

FLUTICASONA PROPIONATO

Διαθέσιμο από:

CIPLA EUROPE NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03BA05

INN (Διεθνής Όνομα):

FLUTICASONA PROPIONATO

Δοσολογία:

125 microgramos/dosis

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN

Σύνθεση:

FLUTICASONA PROPIONATO 125 microgramos

Οδός χορήγησης:

VÍA INHALATORIA

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Fluticasona

Περίληψη προϊόντος:

FLUTICASONA CIPLA 125 MICROGRAMOS/INHALACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 120 pulsaciones Autorizado 13/03/2015 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2015-03-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FLUTICASONA CIPLA 125 MICROGRAMOS/INHALACIÓN SUSPENSIÓN PARA
INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN
Fluticasona, propionato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Fluticasona Cipla y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Fluticasona Cipla
3.
Cómo usar Fluticasona Cipla
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fluticasona Cipla
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUTICASONA CIPLA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene la sustancia activa propionato de
fluticasona, que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados corticoesteroides.
Fluticasona Cipla actúa reduciendo la inflamación en los pulmones.,
Esto ayuda a evitar las crisis asmáticas
en pacientes que necesitan un tratamiento de manera regular. Este
medicamento tarda en tener acción entre
4 a 7 días, por lo que es muy importante que lo use de forma regular.
Fluticasona Cipla no está indicado para tratar las crisis asmáticas
agudas en las que se producen ataques
repentinos de ahogo. En tal caso, será necesario utilizar otro
medicamento para tratar las crisis agudas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FLUTICASONA CIPLA
NO USE FLUTICASONA CIPLA:

si es alérgico al propionato de fluticasona o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluticasona Cipla 125 microgramos/inhalación suspensión para
inhalación en envase a presión.
Fluticasona Cipla 250 microgramos/inhalación suspensión para
inhalación en envase a presión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis medida contiene 125 ó 250 microgramos de propionato de
fluticasona, lo que equivale a una
dosis emitida de 110 microgramos ó 227 microgramos de propionato de
fluticasona respectivamente.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para inhalación en envase a presión.
El inhalador está compuesto por un cartucho de aleación de aluminio,
sellado con una válvula dosificadora,
un aplicador y una capucha para la boquilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fluticasona Cipla está indicado en el tratamiento de mantenimiento
del asma persistente como tratamiento
preventivo.
Fluticasona Cipla no debe emplearse en el alivio rápido del
broncoespasmo.
Fluticasona Cipla está indicado en adultos y adolescentes mayores de
16 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Fluticasona Cipla está indicado únicamente para inhalación por vía
oral.
Se debe advertir a los pacientes de la naturaleza profiláctica del
tratamiento con Fluticasona y de la
necesidad de que lo usen de forma regular, aun cuando no tengan
síntomas.
Si los pacientes notan que el alivio sintomático con el tratamiento
broncodilatador de acción corta se vuelve
menos eficaz o que necesitan un mayor número de inhalaciones de las
habituales, deben buscar la atención
médica necesaria.
La dosis se puede incrementar hasta que se consiga el control eficaz
de los síntomas o se puede disminuir
hasta la dosis eficaz mínima, en función de la respuesta de cada
paciente. Cuando el control de los síntomas
se mantenga con la concentración más baja de Fluticasona Cipla (125
microgramos/pulsación), después se
podría
sustituir
por
otro
inhalador
de
fluticasona
con
una
concentración
infe