FLURITOX F JARABE

Χώρα: Εκουαδόρ

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Δραστική ουσία:

Acetaminofen (DCI. Paracetamol) 6.500 g Fenilefrina Clorhidrato (DCI. Fenilefrina) 0.300 g Cetirizina Diclorhidrato (DCI. Cetirizina) 0.100 g

Διαθέσιμο από:

FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A FPC [EC] ECUADOR

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE51JARQ4707

Φαρμακοτεχνική μορφή:

JARABE

Σύνθεση:

Cada 100ml de jarabe contiene: Acetaminofen (DCI. Paracetamol) 6.500 g Fenilefrina Clorhidrato (DCI. Fenilefrina) 0.300 g Cetirizina Diclorhidrato (DCI. Cetirizina) 0.100 g

Οδός χορήγησης:

[003] Oral

Μονάδες σε πακέτο:

Caja x 1 frasco x 60ml de jarabe + vaso dosificador + prospecto Caja x 1 frasco x 90ml de jarabe + vaso dosificador + prospecto

Kατηγορία:

Polifármaco

Τρόπος διάθεσης:

Bajo receta médica

Κατασκευάζεται από:

INDEUREC S.A.

Περίληψη προϊόντος:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO INCOLORO CON SABOR A VAINILLA Y CHICLE, OLOR CARACTERISTICO A VAINILLA Y CHICLE, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-07-05 17:04:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.DISMINUCIÓN DE LA CONCENTRACIÓN DEL EXCIPIENTE: HIDRÓXIDO DE SODIO DE: 0.300 G A: 0.05 G 2. INCLUSIÓN DE MATERIAL ENVASE INTERNO (TAPA): FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III DE 125ML DE CAPACIDAD CON TAPA METÁLICA PILFER PROOF DE 28 MM COLOR BLANCO CON LINNER INCORPORADO: EPE/AL/PET (POLIETILENO EXPANDIDO/ HOJA DE ALUMINIO/ PELÍCULA DE POLIÉSTER) + VASO DOSIFICADOR. NOTIFICACIÓN: 1.- NMED02 CORRECCIÓN EN EL ORDENAMIENTO DE LA INFORMACIÓN DE LOS ENVASES: - ENVASE AUXILIAR VASO DOSIFICADOR - ENVASE EXTERNO CAJA DE CARTULINA PLEGABLE - ENVASE INTERNO TAPA. (OMISIÓN POR PARTE DEL USUARIO EN LA DESCRIPCIÓN DEL COLOR DEL MATERIAL) DE: TAPA METÁLICA DE ALUMINIO DE 28MM, CON LINNER INCORPORADO EPE/AL/PET (POLIETILENO EXPANDIDO/HOJA DE ALUMINIO/PELÍCULA DE POLIÉSTER). ANILLO DE SEGURIDAD METÁLICO DE ALUMINIO (SELLADO PILFER PROOF) + VASO DOSIFICADOR DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD. A: TAPA METÁLICA DE ALUMINIO DE 28MM COLOR DORADO, CON LINNER INCORPORADO EPE/AL/PET (POLIETILENO EXPANDIDO/HOJA DE ALUMINIO/PELÍCULA DE POLIÉSTER). ANILLO DE SEGURIDAD METÁLICO DE ALUMINIO (SELLADO PILFER PROOF). 2.- NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: Q.F PATRICIA ZAMBRANO MORA. MGS A: Q.F MARIELA ZAMBRANO VEAS. 2020-11-25 17:04:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO DE: INDEUREC S.A CAMBIO A: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A FPC 2021-05-26 17:04:58 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: DRA. ESTHER BECERRA P. A: Q.F PATRICIA ZAMBRANO MORA. MGS 2017-04-25 17:04:58 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE TEGISTRO SANITARIO POR:ETIQUETAS Y PROSPECTOS INCLUYENDO: SU USO ESTÁ CONTRAINDICADO EN NIÑOS MENORES DE 2 AÑOS. 2021-05-31 17:04:58 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-- POR AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: DRA. ESTHER BECERRA P. A: Q.F. PATRICIA ZAMBRANO MORA MGS MATERIALES DE ACONDICIONAMIENTO EN STOCK: ETIQUETAS P.C.: 895 UNIDADES ETIQUETAS M.M.: 2.700 UNIDADES ESTUCHES MM 770 UNIDADES; Periodo vida util producto en meses: 36

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2013-09-24