FLUOXETINE Ratiopharm 20 mg, gélule

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

fluoxétine base

Διαθέσιμο από:

RATIOPHARM GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB03

INN (Διεθνής Όνομα):

fluoxetine base

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

gélule

Σύνθεση:

composition pour une gélule > fluoxétine base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine 22,36 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 14 gélule(s)

Kατηγορία:

Liste I

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIDEPRESSEURS/INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE

Περίληψη προϊόντος:

347 763-6 ou 34009 347 763 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 14 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/02/2016;347 764-2 ou 34009 347 764 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 765-9 ou 34009 347 765 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 766-5 ou 34009 347 766 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 767-1 ou 34009 347 767 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 768-8 ou 34009 347 768 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 010-5 ou 34009 561 010 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 70 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Abrogée

Ημερομηνία της άδειας:

1998-09-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/10/2016
Dénomination du médicament
FLUOXETINE RATIOPHARM 20 mg, gélule
Chlorhydrate de fluoxétine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUOXETINE RATIOPHARM 20 mg, gélule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUOXETINE RATIOPHARM 20 mg, gélule ?
3. Comment prendre FLUOXETINE RATIOPHARM 20 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUOXETINE RATIOPHARM 20 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUOXETINE RATIOPHARM 20 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : N06AB03.
ANTIDEPRESSEURS/INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE
FLUOXETINE RATIOPHARM 20 mg, gélule contient une substance active, la
fluoxétine, et fait partie d’un groupe de
médicaments appelés antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la
recapture de la sérotonine (ISRS).
Ce médicament vous a été prescrit pour traiter :
Chez l'adulte :
·
soit un épisode dépressif,
·
soit des troubles obsessionnels compulsifs,
·
soit la boulimie : FLUOXETINE RATIOPHARM est utilisé en complément
d'une psychothérapie pour la diminution de la
fréquence des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de
lax

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/10/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUOXETINE RATIOPHARM 20 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluoxétine
base..................................................................................................................
20,00 mg
sous forme de chlorhydrate de
fluoxétine..............................................................................
22,36 mg
Pour une gélule.
Excipient(s) à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adulte
·
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
·
Troubles obsessionnels compulsifs.
·
Boulimie : en complément d’une psychothérapie, indiqué dans la
diminution de la fréquence des crises de boulimie et des
vomissements ou prise de laxatifs.
Enfant âgé de 8 ans et plus et adolescent
·
Episode dépressif majeur (c’est-à-dire caractérisé) modéré à
sévère, en cas de non réponse à l’issue de 4 à 6 séances de
prise en charge psychothérapeutique. Le traitement antidépresseur ne
devrait être proposé pour un enfant ou un adolescent
souffrant de dépression modérée à sévère qu’en association à
une prise en charge psychothérapeutique concomitante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Episodes dépressifs majeurs
Adultes et sujets âgés
La posologie recommandée est de 20 mg/jour. Elle sera revue et
adaptée si nécessaire au cours des 3 à 4 premières
semaines du traitement et par la suite si cela est cliniquement
justifié. Bien que le risque d’effets indésirables augmente avec
la dose, la posologie peut être augmentée progressivement chez
certains patients présentant une réponse insuffisante à la
posologie de 20 mg/jour, jusqu’à un maximum de 60 mg/jour (voir
rubrique 5.1). Les adaptations posologiques seront faites
avec prudence et de façon individuelle, afin de maintenir les