Fluoxetine EG 20 mg (Orifarm) harde caps.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Fluoxetinehydrochloride 22,36 mg - Eq. Fluoxetine 20 mg

Διαθέσιμο από:

Orifarm a.s.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB03

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Capsule, hard

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Fluoxetine

Περίληψη προϊόντος:

CTI Extended: 661296-01; 661296-02; 661296-03

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

2023-04-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als
een parallel ingevoerd
geneesmiddel.
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de
handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie
of in een land dat deel
uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel bestaat in
België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer
voldaan is aan bepaalde wettelijke
vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende
parallelinvoer van geneesmiddelen voor
menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor
menselijk en diergeneeskundig
gebruik)
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL WORDT
GEBRACHT IN BELGIË:
Fluoxetine EG 20 mg harde capsules
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Fluoxetine EG 20 mg harde capsules
INGEVOERD UIT PORTUGAL
INGEVOERD DOOR ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Denemarken
HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tsjechische
Republiek
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN DUITSLAND:
Fluoxetina Ciclum 20 mg Cápsulas
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUOXETINE EG 20 MG HARDE CAPSULES
Fluoxetine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Fluoxetine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer