FLUOXETINA LA SANTE 20MG/CÁPSULAS

Χώρα: Εκουαδόρ

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Δραστική ουσία:

20mg

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS LA SANTÉ S.A. [CO] COLOMBIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB03CAP16001

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CÁPSULA

Σύνθεση:

Cada cápsula contiene: Fluoxetina clorhidrato(1*) 22.80 mg Equivalente a 20 mg de Fluoxetina Base

Οδός χορήγησης:

[003] Oral

Μονάδες σε πακέτο:

CAJA X 1 BLÍSTER X 10 TABLETAS CAJA X 2 BLÍSTERES X 10 TABLETAS C/U CAJA X 2 BLÍSTERES X 7 TABLETAS C/U

Kατηγορία:

Monofármaco

Τρόπος διάθεσης:

Bajo receta médica

Κατασκευάζεται από:

LA SANTE LABORATORIOS LIMITADA GUAYAQUIL

Περίληψη προϊόντος:

Descripcion forma farmaceutica: CÁPSULAS TAMAÑO 3 CONTIENE POLVO DE COLOR BLANCO, LIBRE PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR 30°C; Datos modificacion: 2009-09-16 12:58:04 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE EXCIPIENTES EN LA FORMULA DE COMPOSICIÓN 2015-07-17 12:58:04 -> 3. ACTUALIZACIÓN DESCRIPCIÓN DE FORMA FARMACÉUTICA DE: CÁPSULAS TAMAÑO 3 CONTIENE POLVO DE COLOR BLANCO, LIBRE PARTICULAS EXTRAÑAS / A: CÁPSULA TAMAÑO NO.3 CON TAPA Y CUERPO DE COLOR ROSADO, CONTIENE POLVO DE COLOR BLANCO. 4. INCLUSIÓN DE INSERTO. 5. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNA E INTERNA. 2016-02-11 12:58:04 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: POR MEDIO DE LA PRESENTE SOLICITO SE REALICE LA SIGUIENTE MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL: AHORA: CAJA X 1 BLÍSTER X 10 CÁPSULAS + INSERTO CAJA X 2 BLÍSTERES X 10 CÁPSULAS C/U + INSERTO CAJA X 2 BLÍSTERES X 7 CÁPSULAS C/U + INSERTO CAJA X 1 BLISTER X 14 CÁPSULAS + INSERTO. 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO. AHORA: GENÉRICO OFICIAL USP 38 NF 33 PÁGINA 3925 2015-07-17 12:58:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE NOMBRE DEL PRODUCTO DE: FLUOXETINA LA SANTE 20 MG CÁPSULAS / A: FLUOXETINA 20 MG CÁPSULAS. 2. CAMBIO EN LA COMPOSICIÓN DE LA CÁPSULA - DE: TAPA: COLORANTE D&C ROJO 28 C.I. 45410 0,040 MG; DIÓXIDO DE TITANIO C.I. 77891 0,634 MG; GELATINA GRADO FARMACÉUTICO 18.526 MG. CUERPO: D&C ROJO 28 C.I. 45410 0,040 MG; DIÓXIDO DE TITANIO C.I. 77891 0,634 MG; GELATINA GRADO FARMACÉUTICO 28.126 MG A: TAPA: D&C ROJO 28 C.I.45410 0,084 MG; DIÓXIDO DE TITANIO C.I. 77891 1,32 MG; GELATINA GRADO FARMACÉUTICO 38,596 MG. CUERPO: D&C ROJO 28 C.I. 45410 0,084 MG; DIÓXIDO DE TITANIO C.I. 77891 1,32 MG; GELATINA GRADO FARMACÉUTICO 58,596 MG.; Periodo vida util producto en meses: 24

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2005-07-11