Fluoxetina Farmoz 20 mg Cápsulas

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Fluoxetina

Διαθέσιμο από:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB03

INN (Διεθνής Όνομα):

Fluoxetine

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Cápsula

Σύνθεση:

Fluoxetina, cloridrato 22.36 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 10 unidade(s)

Kατηγορία:

2.9.3 - Antidepressores

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

fluoxetine

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 4278990 CNPEM: 50006894 CHNM: 10006311 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2003-01-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
03-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fluoxetina Farmoz 20 mg cápsulas
fluoxetina (sob a forma de cloridrato)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver seção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fluoxetina Farmoz cápsulas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluoxetina Farmoz cápsulas
3. Como tomar Fluoxetina Farmoz cápsulas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fluoxetina Farmoz cápsulas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fluoxetina Farmoz cápsulas e para que é utilizado
Fluoxetina Farmoz 20 mg cápsulas contém a substância ativa
fluoxetina que pertence a
um grupo de medicamentos antidepressivos chamados inibidores seletivos
da
recaptação da serotonina (ISRS).
Este medicamento é utilizado no tratamento das seguintes situações:
Adultos:
Episódios Depressivos Major.
Perturbação Obssessivo-Compulsiva.
Bulimia Nervosa: Fluoxetina Farmoz está indicado como complemento da
psicoterapia
destinada à redução da ingestão alimentar compulsiva e atividade
purgativa.
Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais:
Episódios depressivos major moderados a graves, quando a depressão
não responde a 4-
6 sessões de terapêutica psicológica. Fluoxetina Farmoz só deve
ser utilizado em
crianças e jovens com depressão moderada a grave somente em
combinação com uma
terapêutica psicológica.
APROVADO EM
03-12-2021
INFARMED

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
03-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluoxetina Farmoz 20 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 20 mg de fluoxetina (na forma de cloridrato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsulas de cabeça e corpo azul com pó branco a quase branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos:
Episódios Depressivos Major.
Perturbação Obssessivo-Compulsiva.
Bulimia Nervosa: Fluoxetina Farmoz está indicado como complemento da
psicoterapia
destinada à redução da ingestão alimentar compulsiva e atividade
purgativa.
Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais:
Episódios depressivos major moderados a graves, se a depressão não
responde a 4-6
sessões de terapêutica psicológica. Em crianças e jovens com
depressão moderada a
grave, a medicação antidepressiva apenas deve ser feita em
combinação com uma
terapêutica psicológica concomitante.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
03-12-2021
INFARMED
Adultos
Episódios Depressivos Major
Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia. Se necessário, a
dose deve ser
revista e ajustada dentro de 3 a 4 semanas após o início da
terapêutica e, depois deste
período, de acordo com uma avaliação clínica adequada. Embora
possa haver um
aumento potencial de efeitos indesejáveis com doses mais elevadas,
nalguns doentes
com uma resposta insuficiente aos 20 mg, pode considerar-se um aumento
gradual da
dose até a um máximo de 60 mg (ver secção 5.1). O ajuste
posológico deve ser feito
com cuidado, tendo em conta cada doente individualmente, de modo a
manter os
doentes na dose mínima eficaz.
Os doentes com depressão devem ser tratados durante um período de
pelo menos 6
meses, de modo a assegurar a ausência de sintomas.
Perturbação Obssessivo-Compulsiva
Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia. Embora possa haver
um aumento
potencial de efeitos indes