Fluoxetin 20 Heumann

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Fluoxetinhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (Διεθνής Όνομα):

Fluoxetine hydrochloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Hartkapsel

Σύνθεση:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,36 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1998-05-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Packmittelmanuskript Nr. 64000/025/98/12
FLUOXETIN 20 HEUMANN,
HARTKAPSELN
Seite 4
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLUOXETIN 20 HEUMANN
Hartkapseln mit 20 mg Fluoxetin
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
- 
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder
Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. 
Was ist Fluoxetin 20 Heumann und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Fluoxetin 20 Heumann beachten?
3. 
Wie ist Fluoxetin 20 Heumann einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Fluoxetin 20 Heumann aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST FLUOXETIN 20 HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Fluoxetin  20  Heumann  ist  ein  Arzneimittel  zur  Behandlung  psychischer  Störungen
[Antidepressivum, selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)].

Fluoxetin 20 Heumann wird angewendet zur Behandlung von
Erwachsene
- 
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
- 
Zwangsstörung
- 
Bulimie (eine Form von Essstörungen): NUR als Ergänzung zu einer Psychotherapie
zur Reduktion von Essattacken und selbst herbeigeführtem Erbrechen.
Kinder und Jugendl

Αρχείο Π.Χ.Π.

Fachinformationsmanuskript Nr. 
64000/026/98/13
FLUOXETIN 20 HEUMANN, HARTKAPSELN
Seite 1
F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FLUOXETIN 20 HEUMANN
Hartkapseln mit 20 mg Fluoxetin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 20 mg Fluoxetin als Fluoxetinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 139,64 mg Lactose/Kapsel.
Die vollständige Auflistung aller sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hartgelatinekapsel   mit   opakem,   hellgrünem   Unterteil   und   opakem,   violettem 
Oberteil; Aufdruck mit schwarzer Tinte „FL20“ auf dem Unterteil und „
α
“ auf dem 
Oberteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
-
Episoden einer Major Depression.
-
Zwangsstörung.
-
Bulimie:   Fluoxetin   20   Heumann   ist   nur   als   Ergänzung   einer   Psychotherapie 
angezeigt zur Reduktion von Essattacken und selbst induziertem Erbrechen.
Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression 
nach   4   –   6   Sitzungen   nicht   auf   eine   psychologische   Behandlung   anspricht.   Ein 
antidepressives   Arzneimittel   sollte   einem   Kind   oder   jungen   Menschen   mit 
mittelgradiger bis schwerer Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen 
psychologischen Behandlung gegeben werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION
Erwachsene  und ältere  Patienten:  Die  empfohlene  Dosis  beträgt  20  mg/Tag.  Die 
Dosis sollte innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach, 
wenn es klinisch angezeigt ist, überprüft und, falls erforderlich, angepasst werden. 
Obwohl bei höheren Dosen die Möglichkeit von une