Χώρα: Αυστρία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLUOXETIN HYDROCHLORID
1A Pharma GmbH
N06AB03
FLUOXETIN HYDROCHLORIDE
14 Stück, Laufzeit: 60 Monate,30 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Fluoxetin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2002-06-21
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FLUOXETIN 1A PHARMA 20 MG – KAPSELN Wirkstoff: Fluoxetin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fluoxetin 1A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluoxetin 1A Pharma beachten? 3. Wie ist Fluoxetin 1A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fluoxetin 1A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUOXETIN 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fluoxetin 1A Pharma ist ein Antidepressivum und gehört zur Gruppe der selektiven Serotonin- Wiederaufnahmehemmer (SSRI). Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet: Erwachsene: - Episoden einer Major Depression - Zwangsstörung - Bulimie: Fluoxetin 1A Pharma wird – als Ergänzung zu einer Psychotherapie – zur Verminderung von Essattacken und selbst herbeigeführtem Erbrechen angewendet. Kinder und Jugendliche, 8 Jahre und älter: - mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4 – 6 Sitzungen nicht auf psychologische Therapiemaßnahmen anspricht. Fluoxetin 1A Pharma darf einem Kind oder jungen Menschen mit einer mittelgradigen bis schweren Episode einer Major Depression NUR in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behan Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fluoxetin 1A Pharma 20 mg - Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält 22,4 mg Fluoxetinhydrochlorid, entsprechend 20 mg Fluoxetin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hellgrüne Hartkapseln. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ERWACHSENE: • Episoden einer Major Depression • Zwangsstörung • Bulimie: Fluoxetin ist als Ergänzung zu einer Psychotherapie angezeigt zur Reduktion von Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen. KINDER UND JUGENDLICHE, 8 JAHRE ALT UND ÄLTER: Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4 – 6 Sitzungen nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht. Ein antidepressives Arzneimittel darf einem Kind oder jungen Menschen mit mittelgradiger bis schwerer Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Tagesdosis von 20 mg ist einmal täglich, am besten morgens, einzunehmen. Dosierungen über 20 mg pro Tag sind auf Einzelgaben (z. B. morgens und abends) aufzuteilen. Die antidepressive Wirkung tritt allmählich ein (ca. 2 – 4 Wochen) und lässt sich nicht durch schnelle Dosissteigerungen herbeiführen. Bis jetzt liegen in Einzelfällen Erfahrungen mit der Anwendung von Fluoxetin bis zu einer Dauer von 6 Jahren vor. EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Dosierung beträgt 20 mg Fluoxetin pro Tag. Die Dosis ist innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach, wenn es klinisch angezeigt ist, zu überprüfen und, falls erforderlich, anzupassen. Obwohl bei höheren Dosen die Möglichkeit von unerwünschten Wirkungen zunimmt, kann die Dosis bei einigen Patienten, die unzureichend auf 20 mg ansprechen, schrittweise bis auf höchstens 60 mg erhöht werden (siehe Abschnitt 5.1). Die Dosis muss sorgfältig für den einzelne Διαβάστε το πλήρες έγγραφο