FLUMIST Pulvérisation

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Virus de l'Influenza de type A (H1N1); Virus de l'Influenza de type A (H3N2); Virus de l'Influenza de type B

Διαθέσιμο από:

ASTRAZENECA CANADA INC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J07BB03

INN (Διεθνής Όνομα):

INFLUENZA, LIVE ATTENUATED

Δοσολογία:

10000000UFF; 10000000UFF; 10000000UFF

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pulvérisation

Σύνθεση:

Virus de l'Influenza de type A (H1N1) 10000000UFF; Virus de l'Influenza de type A (H3N2) 10000000UFF; Virus de l'Influenza de type B 10000000UFF

Οδός χορήγησης:

Nasale

Μονάδες σε πακέτο:

5X0.2ML SPRAYER

Τρόπος διάθεσης:

Annexe D

Θεραπευτική περιοχή:

VACCINES

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0352747002; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Ημερομηνία της άδειας:

2015-11-04

Αρχείο Π.Χ.Π.

MONOGRAPHIE
FLUMIST
®
Vaccin antigrippal (vivant, atténué)
Vaporisateur nasal
(Code ATC : J07BB03)
AstraZeneca Canada
1004 Middlegate Road
Mississauga (Ontario)
L4Y 1M4
www.astrazeneca.ca
Fabriqué par MedImmune, LLC
Numéro de contrôle de la demande : 173815
Date d’approbation : 30 avril 2014
FLUMIST
®
est une marque déposée de MedImmune, dont la licence appartient à
AstraZeneca.
COPYRIGHT 2010, 2013, 2014 ASTRAZENECA CANADA INC.
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TABLE DES MATIÈRES
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TABLE DES
MATIÈRES........................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ
.....................................................................................................................................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
......................................3
DESCRIPTION
..........................................................................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE..................................................................4
CONTRE-INDICATIONS.........................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................12
SURDOSAGE
..........................................................................................................14
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE.....................................14
CONSERVATION ET
STABILITÉ........................................................................14
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT
...........................................................................