FLUMIL 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

ACETILCISTEINA

Διαθέσιμο από:

ZAMBON, S.A.U.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05CB01

INN (Διεθνής Όνομα):

ACETYLCISTEINE

Δοσολογία:

300 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Σύνθεση:

ACETILCISTEINA 100 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ENDOTRAQUEOPULMONAR

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Acetilcisteína

Περίληψη προϊόντος:

FLUMIL 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE , 100 ampollas de 3 ml Autorizado 01/09/1965 No Comercializado - FLUMIL 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE , 5 ampollas de 3 ml Autorizado 01/09/1965 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1965-09-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FLUMIL 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Acetilcisteína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Flumil 100 mg/ml y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Flumil 100 mg/ml
3.
Cómo usar Flumil 100 mg/ml
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Flumil 100 mg/ml
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUMIL 100 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Flumil 100 mg/ml contiene el principio activo acetilcisteína, que
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados
mucolíticos
que
disminuyen
la
viscosidad
del
moco,
fluidificándolo
y
facilitando
su
eliminación de las vías respiratorias.
Flumil 100 mg/ml está indicado para facilitar la eliminación del
exceso de mocos y flemas en adultos y
niños a partir de 2 años, en los procesos respiratorios en presencia
de hipersecrecion bronquial como:
Bronquitis aguda y crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica
(EPOC), enfisema, complicaciones
pulmonares de la fibrosis quística, facilitación de maniobras en
anestesia en broncoscopias, broncografías y
broncoaspiración,
bronquiectasias,
complicaciones
obstructivas
e
infecciosas
por
traqueotomía
y
broncopulmonares por intervención quirúrgica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FLUMIL 100 MG/ML
NO USE FLUMIL 100 MG/ML:
-
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la s

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Flumil 100 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 3 ml contiene 300 mg de acetilcisteína.
1 ml de solución contiene:
Principio activo:
Acetilcisteína 100 mg
Excipiente(s) con efecto conocido:
Sodio 14,3 mg (0,63 mmol)
(como edetato de disodio e hidróxido de sodio)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Aspecto de la solución: Solución transparente e incolora con un
ligero olor azufrado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Flumil
100
mg/ml
solución
inyectable
está
indicado
como
adyuvante
mucolítico
de
los
procesos
respiratorios, en presencia de hipersecreción bronquial como:

Bronquitis aguda y crónica

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema

Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística

Facilitación de maniobras en anestesia en broncoscopias,
broncografías y broncoaspiración

Bronquiectasias

Complicaciones obstructivas e infecciosas por traqueotomía y
broncopulmonares por intervención
quirúrgica
para adultos y niños a partir de 2 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ADMINISTRACIÓN LOCAL: _
Inhalación por nebulización:
_Adultos y niños a partir de 12 años_: una ampolla de 300 mg una o
dos veces al día durante 5 a 10 días.
_Niños entre 2 y 12 años_: hasta una ampolla de 300 mg una o dos
veces al día durante 5 a 10 días en los
niños que cooperen.
Vía endotraqueobronquial:
_Adultos y niños a partir de 12 años_: una ampolla de 300 mg (60
gotas) una o dos veces al día durante 5 a
10 días.
_Niños entre 2 y 12 años_: hasta una ampolla de 300 mg (60 gotas)
una o dos veces al día durante 5 a 10 días
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_ADMINISTRACIÓN PARENTERAL: _
Flumil 100 mg/ml puede administrarse en las afecciones
broncopulmonares cuando sea imposible o
dificultoso el tratamiento por vía local o cuando el médico prefiera
la vía sistémica (falta de cooperación
por part