FLUCOCAPS-THERAPY CAPS 150MG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FLUCONAZOLE

Διαθέσιμο από:

CROSS ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ ΙΔΙΩΤΙΚΗ ΚΕΦΑΛΑΙΟΥΧΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ Δ.Τ. CROSS PHARMACEUTICALS P.C. 12ο χλμ. Ε.Ο. Θεσσαλονίκης-Μουδανιών, 57001 Θεσσαλονίκη

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J02AC01

INN (Διεθνής Όνομα):

FLUCONAZOLE

Δοσολογία:

150MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

FLUCONAZOLE 150MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

FLUCONAZOLE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802649602014 BTx1 (BLIST 1x1) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802649602021 BTx7 (BLIST 1x7) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802649602038 BTx14 (BLIST 2x7) 0 Υπο έγκριση (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FLUCOCAPS-THERAPY 100 MG ΚΑΨΆΚΙΑ
FLUCOCAPS-THERAPY 150 MG ΚΑΨΆΚΙΑ
Φλουκοναζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το FLUCOCAPS-THERAPY και ποια είναι
η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το FLUCOCAPS-THERAPY
3. Πώς να πάρετε το FLUCOCAPS-THERAPY
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το FLUCOCAPS-THERAPY
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοι�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FLUCOCAPS therapy 100 mg σκληρά καψάκια
FLUCOCAPS therapy 150 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg
φλουκοναζόλης.
Έκδοχo(α) με γνωστή δράση: κάθε σκληρό
καψάκιο περιέχει επίσης 97,92 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 150 mg
φλουκοναζόλης.
Έκδοχo(α) με γνωστή δράση: κάθε σκληρό
καψάκιο περιέχει επίσης 146,88 mg
μονοϋδρικής λακτόζης και 0,107 mg
ταρτραζίνης (E102).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο σκληρό.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το FLUCOCAPS therapy ενδείκνυται στις
παρακάτω μυκητιασικές λοιμώξεις
(βλέπε παράγραφο 5.1).
Το FLUCOCAPS therapy ενδείκνυται σε ενήλικες
για τη θεραπεία των:

Κρυπτοκοκκικής μηνιγγίτιδας (βλέπε
παράγραφο 4.4).

Κοκκιδιοειδομυκητίασης (βλέπε
παράγραφο 4.4).

Διηθητικής καντιντίασης.

Καντιντίασης
των
βλεννογόνων,
συμπεριλαμβανομένων
της
στοματοφαρυγγικής
και
οισοφαγικής
καντιντίασης, της καντιντουρίας και
της χρόνιας βλεννογονοδερματικής
καντιντίασης.

Χρόνιας ατροφικής στοματικής
καντιντίασης (στοματίτ