FLUCALYPTOL TOUX SECHE PHOLCODINE 1,31 mg/ml SANS SUCRE, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

pholcodine

Διαθέσιμο από:

ZAMBON FRANCE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05DA08

INN (Διεθνής Όνομα):

pholcodine

Δοσολογία:

131 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

sirop

Σύνθεση:

composition pour 100 ml de sirop > pholcodine : 131 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

1 flacon(s) en verre de 60 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

Antitussifs

Περίληψη προϊόντος:

491 416-8 ou 34009 491 416 8 5 - 1 flacon(s) en verre de 60 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 417-4 ou 34009 491 417 4 6 - 1 flacon(s) en verre de 90 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 418-0 ou 34009 491 418 0 7 - 1 flacon(s) en verre de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 419-7 ou 34009 491 419 7 5 - 1 flacon(s) en verre de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée

Ημερομηνία της άδειας:

2010-05-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2017
Dénomination du médicament
FLUCALYPTOL TOUX SECHE PHOLCODINE 1,31 mg/ml SANS SUCRE, sirop
édulcoré à la saccharine sodique et au
maltitol liquide
Pholcodine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUCALYPTOL TOUX SECHE PHOLCODINE 1,31 mg/ml SANS
SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine
sodique et au maltitol liquide et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUCALYPTOL TOUX SECHE PHOLCODINE 1,31 mg/ml
SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol
liquide ?
3. Comment prendre FLUCALYPTOL TOUX SECHE PHOLCODINE 1,31 mg/ml SANS
SUCRE, sirop édulcoré à la
saccharine sodique et au maltitol liquide ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUCALYPTOL TOUX SECHE PHOLCODINE 1,31 mg/ml SANS
SUCRE, sirop édulcoré à la
saccharine sodique et au maltitol liquide ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUCALYPTOL TOUX SECHE PHOLCODINE 1,31 mg/ml SANS
SUCRE, sirop édulcoré à la
saccharine sodique et au maltitol liquide ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antitussif - R05DA08
Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée des
toux sèches et des toux d'irritation (toux non p

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCALYPTOL TOUX SECHE PHOLCODINE 1,31 mg/ml SANS SUCRE, sirop
édulcoré à la saccharine sodique et au
maltitol liquide
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pholcodine......................................................................................................................
131,00 mg
Pour 100 ml de sirop.
Excipients à effet notoire : jaune orangé S (E110), maltitol
liquide, sodium, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219),
parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation
(toux non productive gênante) chez l'adulte et l'enfant de
plus de 6 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
1 godet doseur (15 ml) contient 19,65 mg de pholcodine. Chaque
graduation de 2,5 ml correspond à 3,275 mg de
pholcodine.
Le traitement symptomatique doit être au maximum de 5 jours et
limité aux horaires où survient la toux.
La dose thérapeutique maximale de pholcodine est :
·
chez l’adulte : 90 mg par jour,
·
chez l’enfant de 6 à 15 ans : 1 mg/kg par jour,
Dans tous les cas, les prises doivent être espacées d’environ 4
heures minimum.
En l’absence d’autre prise médicamenteuse apportant de la
codéine ou tout autre antitussif central la dose usuelle de
FLUCALYPTOL TOUX SECHE PHOLCODINE 1,31 mg/ml SANS SUCRE, sirop
édulcoré à la saccharine sodique et au
maltitol liquide est :
·
Chez l’adulte : 15 ml (1 godet doseur) par prise, à renouveler si
besoin, sans dépasser 4 prises par jour.
·
Chez l’enfant de 35 à 50 kg (12 à 15 ans) : 5 ml (2 graduations du
godet doseur) par prise, à renouveler si besoin, sans
dépasser 6 prises par jour.
·