Floxabactin 15 mg Tabletten für Hunde und Katzen

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

ENROFLOXACIN

Διαθέσιμο από:

Le Vet. B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01MA90

INN (Διεθνής Όνομα):

enrofloxacin

Μονάδες σε πακέτο:

1 x 10 Tabletten in Alu-PVC/PE/PVDC Blister, Laufzeit: 36 Monate,2 x 10 Tabletten in Alu-PVC/PE/PVDC Blister, Laufzeit: 36 Monat

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

2010-08-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
FLOXABACTIN 15 MG TABLETTEN FÜR HUNDE UND KATZEN
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
NL - 3421 TV Oudewater, Niederlande
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer, Niederlande
VERTRIEB:
Dechra Veterinary Products GmbH
Österreich
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Floxabactin 15 mg Tabletten für Hunde und Katzen
Enrofloxacin
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Floxabactin 15 mg ist eine leicht gelbliche, runde, konvexe Snap-tab
Tablette.
Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
15,0 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Katzen:
Zur Behandlung von Infektionen der oberen Atemwege.
Bei Hunden:
-
Behandlung von Infektionen der unteren Harnwege (mit oder ohne
Prostatitis) sowie
der oberen Harnwege, die durch _ Escherichia coli_ oder _ Proteus
mirabilis_ verursacht
werden.
-
Behandlung von oberflächlicher und tiefer Pyodermie
GEGENANZEIGEN
Nicht bei jungen oder wachsenden Hunden anwenden [unter 12 Monate alte
Hunde (kleine
Rassen) bzw. unter 18 Monate alte Hunde (große Rassen)] weil das
Präparat bei noch im
Wachstum befindlichen Welpen epiphyseale Knorpelveränderungen
hervorrufen kann.
Nicht bei Katzen während des Wachstums anwenden, da es zu
Knorpelschäden kommen
kann (Katzen die jünger sind als 3 Monate oder weniger als 1 kg
wiegen).
Nicht bei Katzen oder Hunden mit Epilepsie anwenden, da Enrofloxacin
die zentralnervöse
Erregbarkeit steigert.
2
Nicht bei Hunden oder Katzen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Fluorchinolone oder
einen der anderen Inhaltsstoffe anwenden.
Nicht
bei
bekannter
Resistenz
gegen
Chinolone
anwenden,
da
fast
vollständige
Kreuzresistenz zu anderen Chinolonen besteht und vollständige
Kreuzresistenz zu anderen
Fluorchinolonen.
Nicht
gleichzeitig
mit
Tetracyclinen,
Phenicolen
oder
Makroliden

Αρχείο Π.Χ.Π.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Floxabactin 15 mg Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
15,0
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette:
Leicht gelbliche, runde, konvexe Snap-tab Tablette.
Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund, Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Bei Katzen:
Zur Behandlung von Infektionen der oberen Atemwege.
Bei Hunden:
-
Behandlung von Infektionen der unteren Harnwege (mit oder ohne
Prostatitis)
sowie der oberen Harnwege, die durch _ Escherichia coli_ oder _
Proteus mirabilis_
verursacht werden.
-
Behandlung von oberflächlicher und tiefer Pyodermie
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht bei jungen oder wachsenden Hunden anwenden [unter 12 Monate alte
Hunde
(kleine Rassen) bzw. unter 18 Monate alte Hunde (große Rassen)] weil
das Präparat
bei
noch
im
Wachstum
befindlichen
Welpen
epiphyseale
Knorpelveränderungen
hervorrufen kann.
Nicht bei Katzen während des Wachstums anwenden, da es zu
Knorpelschäden
kommen kann (Katzen die jünger sind als 3 Monate oder weniger als 1
kg wiegen).
Nicht
bei
Katzen
oder
Hunden
mit
Epilepsie
anwenden,
da
Enrofloxacin
die
zentralnervöse Erregbarkeit steigert.
Nicht bei Hunden oder Katzen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Fluorchinolone
oder einen der anderen Inhaltsstoffe anwenden.
Nicht
bei
bekannter
Resistenz
gegen
Chinolone
anwenden,
da
fast
vollständige
Kreuzresistenz zu anderen Chinolonen besteht und vollständige
Kreuzresistenz zu
anderen Fluorchinolonen.
Nicht gleichzeitig mit Tetracyclinen, Phenicolen oder Makroliden
anwenden wegen
potentieller antagonistischer Wirkungen.
Trächtige und laktierende Tiere, siehe Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWE