FLOSIN 0,4MG toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

Χώρα: Εσθονία

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: Ravimiamet

Δραστική ουσία:

tamsulosiin

Διαθέσιμο από:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04CA02

INN (Διεθνής Όνομα):

tamsulosiin

Δοσολογία:

0,4mg 200TK; 0,4mg 30TK; 0,4mg 100TK; 0,4mg 56TK; 0,4mg 20TK; 0,4mg 90TK; 0,4mg 14TK; 0,4mg 28TK

Φαρμακοτεχνική μορφή:

toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

Τρόπος διάθεσης:

R

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
FLOSIN 0,4 MG, TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAV KÕVAKAPSEL
tamsulosiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Flosin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Flosini kasutamist
3.
Kuidas Flosini kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Flosini säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FLOSIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Tamsulosiin on alfa
1A
-adrenoretseptorite blokaator. See lõõgastab lihaseid eesnäärmes
ja kuseteedes.
Tamsulosiini kasutatakse eesnäärme suurenemisest (healoomuline
prostata hüperplaasia) tingitud
kuseteede sümptomite raviks. Lihast lõdvestades muutuvad uriini
voolamine läbi kusiti ja urineerimine
hõlpsamaks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE FLOSINI KASUTAMIST
FLOSINI EI TOHI KASUTADA
-
kui olete tamsulosiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
ALLERGILINE
(sümptomid võivad olla
NÄO JA KÕRI TURSE
(angioödeem));
-
kui teil on kunagi esinenud püstitõusmisel vererõhu langust, mis
põhjustab
PEARINGLUST,
TASAKAALUTUST VÕI MINESTUST
;
-
kui teil esinevad
RASKED MAKSAPROBLEEMID
.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Flosini võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
-
kui teil esineb
PEARINGLUST VÕI TASAKAALUTUST
, eriti pärast püstitõusmist. Tamsulosiin võib
langetada teie vererõhku, põhjustades neid sümptomeid. Peate istuma
või pikali heitma kuni
sümptomite möödumiseni;
-
kui teil on
RASKED NEERUPROBLEEMID
. Tavalisel tamsulos

Αρχείο Π.Χ.Π.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Flosin 0,4 mg, toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kapsel sisaldab toimeainena 0,4 mg tamsulosiinvesinikkloriidi.
INN.
_Tamsulosinum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastav
kõvakapsel.
Oranž/oliivroheline kapsel (19,3 × 6,4 mm). Kapslid sisaldavad
valgeid kuni valkjaid pelleteid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Eesnäärme healoomulise suurenemisega kaasnevad alumiste kuseteede
sümptomid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Suukaudseks kasutamiseks.
Annustamine
Neerukahjustuse korral pole annuse kohandamine vajalik. Kerge kuni
mõõduka maksapuudulikkusega
patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt ka lõik 4.3
Vastunäidustused).
_Lapsed_
Näidustused tamsulosiini kasutamiseks lastel puuduvad.
Tamsulosiini ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel pole
kindlaks tehtud. Antud hetkel
teadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.1.
Manustamisviis
Üks kapsel ööpäevas võetuna pärast hommikusööki või päeva
esimest söögikorda.
Kapsel neelatakse tervena alla ja seda ei tohi purustada ega närida,
sest see segab toimeaine
modifitseeritult vabastamist.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
-
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
-
Anamneesis ortostaatiline hüpotensioon.
-
Raske maksapuudulikkus.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Nagu teiste alfa
1
-adrenoretseptorite antagonistide puhul, võib ravi ajal
tamsulosiiniga üksikutel
juhtudel tekkida vererõhu langus, mis harvadel juhtudel võib
põhjustada minestamist. Ortostaatilise
hüpotensiooni esimeste nähtude tekkimisel (pearinglus, nõrkus) peab
patsient sümptomite
taandumiseni istuma või pikali heitma.
Enne ravi alustamist tamsulosiiniga tuleb patsient läbi vaadata, et
välistada teiste haiguste olemasolu,
mis võivad põhjustada samu sümptomeid kui eesnäärme healoomuline
hüperplaasia. Enne ravi algust
ja hiljem regulaars