Florvio 23 mg/ml opløsning til anvendelse i drikkevand

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

FLORFENICOL

Διαθέσιμο από:

Elanco Animal Health A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01BA90

INN (Διεθνής Όνομα):

florfenicol

Δοσολογία:

23 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

opløsning til anvendelse i drikkevand

Θεραπευτική ομάδα:

Svin

Αρχείο Π.Χ.Π.

12. SEPTEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLORVIO, OPLØSNING TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND
1.
D.SP.NR
27987
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Florvio
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER):
Florfenicol 23 mg
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Opløsning til anvendelse i drikkevand.
Klar, farveløs til gul, let tyktflydende opløsning.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling og forebyggelse af besætninger af svin, hvor der er
kliniske tegn på
luftvejsinfektion, forårsaget af _Actinobacillus pleuropneumoniae_ og
_Pasteurella multocida_,
som er følsomme over for florfenicol. Sygdommens forekomst i
besætningen skal
fastlægges inden iværksættelse af behandlingen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til orner, der er beregnet til avl.
Må ikke indgives i tilfælde af tidligere allergiske reaktioner over
for florfenicol.
_49371_spc.docx_
_Side 1 af 6_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
De behandlede svin skal være under særlig observation. På hver af
de fem dages
behandling bør der ikke gives ubehandlet drikkevand, før svinene har
indtaget den fulde
daglige mængde medicineret drikkevand. Diagnosen bør genovervejes,
og behandlingen
bør om nødvendigt ændres, hvis der ikke er betydelig forbedring
efter 3 dages behandling.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Produktet skal bruges i forbindelse med følsomhedstest og under
hensyntagen til officielle
og lokale bestemmelser for brug af antimikrobielle midler.
Uhensigtsmæssig anvendelse af
produktet kan øge prævalensen af florfenicol-resistente bakterier,
og kan nedsætte effekten
af behandling med florfenicol på grund af muligheden for
krydsresistens.
Behandlingen bør ikke overstige 5 dage.
Må ikke anvendes i tilfælde af resistens.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Personer med kendt overfølsomhed over for polyethylenglycoler bør