Florvetol injetável para bovinos

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Δραστική ουσία:

Florfenicol 300.0 mg

Διαθέσιμο από:

MSD Animal Health, Lda.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01BA90

INN (Διεθνής Όνομα):

Florfenicol

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solução injetável

Οδός χορήγησης:

Via intramuscular; Via subcutânea

Τρόπος διάθεσης:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Θεραπευτική ομάδα:

Bovinos

Θεραπευτική περιοχή:

Florfenicol

Περίληψη προϊόντος:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - via IM (20 mg/kg de peso corporal, 2 administrações): 30 dias. via SC (40 mg/kg de peso corporal, 1 administração): 44 dias; Leite (bovinos) - Não é autorizada a administração a fêmeas lactantes produtoras de leite destinado ao consumo humano; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 20 ml 51618 Autorizado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml 51618 Autorizado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 51618 Autorizado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 51618 Autorizado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 500 ml 51618 Autorizado Não

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Florvetol Injetável para Bovinos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Florfenicol
300,00 mg
EXCIPIENTES:
N-metil-2-pirrolidona
250,00 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução límpida, de cor amarelo claro a amarelo-palha, ligeiramente
viscosa, livre de partículas
estranhas.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE-ALVO
Bovinos
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Doenças causadas por bactérias sensíveis ao florfenicol.
Prevenção
e
tratamento
das
infeções
do
trato
respiratório
dos
bovinos
por
_Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida _
e
_Histophilus sommi. _
A presença da doença na exploração
deve ser estabelecida antes do tratamento de prevenção.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar a machos adultos destinados à reprodução.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a algum dos excipientes.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Não existem.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para a utilização em animais
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A administração do medicamento veterinário deve ser baseada em
testes de sensibilidade das
bactérias isoladas a partir do animal. Se não for possível, o
tratamento deve ser baseado na
informação epidemiológica local (regional, a nível da
exploração) sobre a sensibilidade da
bactéria.
Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o
medicamento veterinário aos animais
As pessoas com sensibilidade ao p