Florfenikel 300 mg/ml Injektionslösung

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Florfenicol

Διαθέσιμο από:

KELA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01BA90

INN (Διεθνής Όνομα):

Florfenicol

Δοσολογία:

300 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung

Σύνθεση:

Florfenicol 300 mg/ml

Οδός χορήγησης:

intramuskuläre Anwendung

Θεραπευτική ομάδα:

Schwein; Rind

Θεραπευτική περιοχή:

Florfenicol

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 410243-03 - Packmaß: 12 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 410243-04 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2923902 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 410243-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 2923894 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 410243-02 - Packmaß: 10 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 410243-07 - Packmaß: 6 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 410243-08 - Packmaß: 12 x 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 410243-05 - Packmaß: 10 x 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 410243-06 - Packmaß: 12 x 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Καθεστώς αδειοδότησης:

Kommerzialisiert

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter – DE Versie
FLORFENIKEL 300 MG/ML
GEBRAUCHSINFORMATION
FLORFENIKEL 300 MG/ML, INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER UND SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KELA N.V., Sint Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KELA N.V., Sint Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgien
(Glasflaschen)
SP VETERINARIA, Ctra. Reus-Vinyols, Km. 4,1, 43330 Riudoms, Tarragona,
Spanien (Polypropylenflaschen)
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Florfenikel 300 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine
Florfenicol
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Florfenicol 300 mg – Sonstige Bestandteile: N-Methylpyrrolidon 200
mg, Glycerolformal bis zu 1 ml.
Hellgelbe bis gelbe, klare Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Rind: Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, die durch
Florfenicol-empfindliche Stämme von
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _und _Histophilus somni
_verursacht werden.
Schwein: Zur Behandlung von akuten Atemwegserkrankungen in Schweinen,
die durch Florfenicol-
empfindliche Stämme von _ Actinobacillus pleuropneumoniae_ und _
Pasteurella multocida_ verursacht
werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei adulten Zuchtbullen und Zuchtebern.
Nicht anwenden bei Ferkeln mit einem Gewicht von weniger als 2 kg.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Florfenicol oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht bei der Resistenz gegen den Wirkstoff verwenden.
Nicht intravenös verabreichen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Rinder:
Während der Behandlung kann eineverminderte Futteraufnahme und
vorübergehende Koterweichung
auftreten. Die behandelten Tiere erholen sich nach Abschluss der
Behandlung rasch und vollständig.
Nach intramuskulärer Anwendung des Tierarzneimittels können
Entzündungen an der Injektionsstelle
auftreten, die 14 Tage anhalten.
In sehr seltenen Fällen wurden anaphylaktische Reaktionen beobachtet.
Bijsluite