FLIXOTIDE DISKUS 250 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

flutikazon

Διαθέσιμο από:

GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03BA05

INN (Διεθνής Όνομα):

fluticasone

Μονάδες σε πακέτο:

1x60adag

Kατηγορία:

TK

Τρόπος διάθεσης:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 1 X 60 adag szalagcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-05999 / 02 - V - TK - igen

Καθεστώς αδειοδότησης:

Önálló teljes

Ημερομηνία της άδειας:

1997-12-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Flixotide Diskus 100 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por
Flixotide Diskus 250 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por
Flixotide Diskus 500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por
flutikazon-propionát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Flixotide Diskus és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Flixotide Diskus alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Flixotide Diskus-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Flixotide Diskus-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Flixotide Diskus és milyen betegségek
esetén alkalmazható?

A Flixotide Diskus egy műanyag inhaláló készülék, amely 60
gyógyszeradagot tartalmaz
buborékcsomagolás rekeszeiben. Minden rekeszben 100, 250 vagy 500
mikrogramm hatóanyag
van.

A flutikazon-propionát az úgynevezett kortikoszteroidok, röviden
szteroidok csoportjába
tartozik.
A kortikoszteroidok a légzési nehézségek kezelésében
gyulladáscsökkentő hatásuk miatt
alkalmazhatók.
Csökkentik a tüdőben a hörgők falának duzzanatát és
érzékenységét

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Flixotide Diskus 100 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por
Flixotide Diskus 250 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por
Flixotide Diskus 500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Flixotide Diskus 100 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por
100 mikrogramm flutikazon-propionát (mikronizált) adagonként.
Flixotide Diskus 250 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por
250 mikrogramm flutikazon-propionát (mikronizált) adagonként.
Flixotide Diskus 500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por
500 mikrogramm flutikazon-propionát (mikronizált) adagonként.
Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát.
1 adag inhalációs por legfeljebb 12,5 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Előreadagolt inhalációs por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Asthma bronchiale profilaktikus kezelése.
Felnőtteknek:
-
enyhe asztmában (a PEF-érték 80% felett van, 20% alatti
variabilitással), amennyiben a beteg napi
rendszerességgel igényel bronchodilatátor kezelést;
-
közepesen súlyos asztmában (a PEF-érték 60-80% között van,
20-30%-os variabilitással), ha az
addigi profilaktikus kezelés vagy az önmagában adott
hörgőtágító mellett a beteg állapota
instabillá válik vagy romlik;
-
súlyos asztmában (a PEF-érték 60% alatt van, 30% fölötti
variabilitással): súlyos krónikus asztma
esetén. A flutikazon-propionát inhaláció szignifikánsan
csökkentheti vagy meg is szüntetheti
azoknak a betegeknek az orális szteroid igényét, akiknek az
állapota csak szisztémás
kortikoszteroid-kezeléssel tartható egyensúlyban.
Gyermekeknek (4 éves kortól):
Minden esetben, amikor preventív asztma-medikáció szükséges,
beleértve azokat a betegeket is, akik a
jelenleg rendelkezésre álló egyéb profilaktikus gyógyszerrel nem
kezelhetők kielégítően.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Kizárólag inhalációs formában, szájon át belélegezve
alk