FLIXOTIDE AER.MD.INH 50MCG/DOSE

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FLUTICASONE PROPIONATE

Διαθέσιμο από:

GLAXOSMITHKLINE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. GLAXOSMITHKLINE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.Β.Ε. Λεωφ. Κηφισίας 266,, 152 32 152 32, Χαλάνδρι 210-6882100

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03BA05

INN (Διεθνής Όνομα):

FLUTICASONE PROPIONATE

Δοσολογία:

50MCG/DOSE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

AER.MD.INH (ΑΕΡΟΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ, ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΔΟΣΕΩΝ)

Σύνθεση:

FLUTICASONE PROPIONATE 0,83MG

Οδός χορήγησης:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

FLUTICASONE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802067903014 FLx60 DOSES (5,1 G) 60ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802067903021 FLx120DOSES (10,2G) 120ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
FLIXOTIDE 50 MCG/DOSE ΑΕΡΌΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ,
ΣΤΑΘΕΡΏΝ ΔΌΣΕΩΝ
FLIXOTIDE 125 MCG/DOSE ΑΕΡΌΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ,
ΣΤΑΘΕΡΏΝ ΔΌΣΕΩΝ
FLIXOTIDE 250 MCG/DOSE ΑΕΡΌΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ,
ΣΤΑΘΕΡΏΝ ΔΌΣΕΩΝ
Φλουτικαζόνη προπιονική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Η πλήρης ονομασία αυτού του φαρμάκου
είναι Flixotide 50 mcg/dose ή 125 mcg/dose ή 250 mcg/dose
αερόλυμα για εισπνοή, σταθερών δόσεων,
ενώ στη συνέχεια θα αναφέρεται ως
Flixotide Inhaler.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FLIXOTIDE 50 mcg/δόση Αερόλυμα για εισπνοή,
σταθερών δόσεων
FLIXOTIDE 125 mcg/δόση Αερόλυμα για εισπνοή,
σταθερών δόσεων
FLIXOTIDE 250 mcg/δόση Αερόλυμα για εισπνοή,
σταθερών δόσεων
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε
δόση
(ψεκασμός)
περιέχει
50 μικρογραμμάρια
ή
125 μικρογραμμάρια
ή
250 μικρογραμμάρια προπιονικής
φλουτικαζόνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Αερόλυμα για εισπνοή σταθερών δόσεων.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_ΆΣΘΜΑ_
Ενδείκνυται για την προφυλακτική
αντιμετώπιση του ήπιου, μέτριου και
σοβαρού βρογχικού
άσθματος.
ΕΝΉΛΙΚΕΣ
Προφυλακτική θεραπεία
1. Ήπιο άσθμα (τιμές μέγιστης
εκπνευστικής ροής μεγαλύτερες του 80%
των φυσιολογικών, με
διακυμάνσεις μικρότερες του 20%):
Ασθενείς που χρειάζονται
συμπτωματική βρογχοδιασταλτική
θεραπεία συχνότερα από την
περιστασιακή λήψη.
2. Μέτριο άσθμα (τιμές μέγιστης
εκπνευστικής ροής 60-80% των
φυσιολογικών, με διακυμάνσεις
που
φθάνουν
το
20-30%):
Ασθενείς
που
χρειάζονται
τακτική
αντιασθματική
θεραπεία
και
ασθενείς με ασταθές ή επιδεινούμενο