FLIXAN OR.DISP.TA 10MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

RIZATRIPTAN BENZOATE

Διαθέσιμο από:

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ Δερβενακίων 6,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6666636, 6604300

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02CC04

INN (Διεθνής Όνομα):

RIZATRIPTAN BENZOATE

Δοσολογία:

10MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

OR.DISP.TA (ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΩΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ)

Σύνθεση:

RIZATRIPTAN BENZOATE 14,53MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

RIZATRIPTAN

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 60217/10-09-2012; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/2136/002/DC; Συσκευασίες: 2803071204012 BTx2 (σε κυψέλη PA/AL/PVC-Aluminium) 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803071204029 BTx3 (σε κυψέλη PA/AL/PVC-Aluminium) 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803071204036 BTx6 (σε κυψέλη PA/AL/PVC-Aluminium) 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803071204043 BTx12 (σε κυψέλη PA/AL/PVC-Aluminium) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803071204050 BTx18 (σε κυψέλη PA/AL/PVC-Aluminium) 18ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
FLIXAN 5 MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ ΔΙΣΚΊΑ
FLIXAN 10 MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ ΔΙΣΚΊΑ
ριζατριπτάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν οι
ενδείξεις ασθενείας τους
είναι ίδιες με τις δικές σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Flixan και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Flixan
3.
Πώς να πάρετε το Flixan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Flixan
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Flixan 5 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία
Flixan 10 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Flixan 5 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία
Κάθε
διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
περιέχει 7,265 mg βενζοϊκής
ριζατριπτάνης που
ισοδυναμεί με 5 mg ριζατριπτάνης.
_Έκδοχα με γνωστή δράση _
Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
περιέχει 1,45 mg ασπαρτάμης.
Flixan 10 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία
Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
περιέχει 14,53 mg βενζοϊκής
ριζατριπτάνης που
ισοδυναμεί με 10 mg ριζατριπτάνης.
_Έκδοχα με γνωστή δράση _
Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
περιέχει 2,90 mg ασπαρτάμης.
_ _
_ _
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία 5 mg
είναιχρώματος λευκού, στρογγυλά,
αμφίκυρτα
δισκία, με διαστάσεις 7,1±0,1 mm και πάχος
2,4±0,2 mm.
Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία 10 mg
είναι χρώματος λευκού, στρογγυλά,
αμφίκυρτα
δισκία, με μία χαραγήστη μία πλευρά
και διαστάσεις 10,0±0,1 mm και πάχος 2,9±0,2
mm.
Η χαραγή δεν προορίζεται για τη
διαίρεση της ταμπλέτα