Flexbumin 250 g/l Infusionsvätska, lösning

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

albumin, humant

Διαθέσιμο από:

Baxalta Innovations GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

albumin, human

Δοσολογία:

250 g/l

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Infusionsvätska, lösning

Σύνθεση:

albumin, humant 250 g Aktiv substans

Kατηγορία:

Apotek

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική περιοχή:

Albumin

Καθεστώς αδειοδότησης:

Avregistrerad

Ημερομηνία της άδειας:

2006-10-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_Läkemedelsverket 2015-08-28_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FLEXBUMIN 250 G/L INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
Humant albumin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
1*
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
2*
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
3*
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, 
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
1*
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta 
gäller

även

eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Flexbumin 250 g/l är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan innan du använder Flexbumin 250 g/l 
3.
Hur du använder Flexbumin 250 g/l 
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Flexbumin 250 g/l ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLEXBUMIN 250 G/L ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Flexbumin 250 g/l läkemedel är en plasmaproteinlösning och tillhör den farmakoterapeutiska gruppen 
plasmasubstitut och plasmaproteinfraktioner. Plasma är blodets vätska, i den finns blodkropparna. 
Läkemedlet används för att återfå och upprätthålla blodets volym då volymbrist har påvisats. 
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FLEXBUMIN 250 G/L
ANVÄND INTE FLEXBUMIN 250 G/L
4*
om du är allergisk mot humant albumin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel 
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Flexbumin 250 g/l.
5*
Om du får huvudvärk, andningssvårigh

Αρχείο Π.Χ.Π.

_Läkemedelsverket 2015-08-28_
P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS

NAMN

Flexbumin 250 g/l, infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV

OCH

KVANTITATIV

SAMMANSÄTTNING
Flexbumin 250 g/l är en lösning innehållande 250 g/l (25%)
totalt protein, av vilket minst 
95% är humant albumin.
En påse med 100 ml innehåller 25 g humant albumin.
En påse med 50 ml innehåller 12,5 g humant albumin.
Lösningen är hyperonkotisk
Hjälpämnen med känd effekt:
Natrium
130-160 mmol/l
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
En klar, lätt viskös lösning; den är nästan färglös, gul,
bärnstensfärgad eller grön.
4
KLINISKA

UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Återställande och upprätthållande av
cirkulerande blodvolym vid volymbrist och när 
användning av en kolloid är lämpligt. Val av albumin
istället för artificiell kolloid kan göras 
med hänsyn till patientens kliniska tillstånd och
aktuella behandlingsrekommendationer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Koncentrationen av albuminlösningen, dosen och
infusionshastigheten bör justeras efter 
patientens individuella behov.
_Dosering_
Doseringen bestäms av patientens storlek, skadans eller
sjukdomens omfattning samt 
pågående vätske- och
proteinförluster. Dosen titreras på grundval av
kliniska parametrar som 
speglar cirkulerande volym och inte på grundval av
albuminnivåerna i plasma.
Om humant albumin administreras,
skall hemodynamiska parametrar övervakas regelbundet; 
detta kan inkludera:
- arteriellt tryck och pulshastighet
- centralt venöst tryck
- fyllnadstryck i vänster förmak (PCW-tryck)
_Läkemedelsverket 2015-08-28_
- urinmängd 
- elektrolyter 
- hematokrit/hemoglobin
- kliniska tecken på hjärtsvikt/respiratorisk
svikt (t.ex. dyspné)
- kliniska tecken på ökat intrakraniellt tryck (t.ex.
huvudvärk)
_Administreringssätt_
Flexbumin 250 g/l kan