FLENAZOLE CREAM 0,1%+2%

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FLUPREDNIDENE ACETATE; MICONAZOLE NITRATE

Διαθέσιμο από:

ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ Μενάνδρου 54,, 104 31 104 31, Αθήνα 210.5224830

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01AC20

INN (Διεθνής Όνομα):

FLUPREDNIDENE ACETATE; MICONAZOLE NITRATE

Δοσολογία:

0,1%+2%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CREAM (ΚΡΕΜΑ)

Σύνθεση:

FLUPREDNIDENE ACETATE 1MG; MICONAZOLE NITRATE 20MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802608201012 TUBx20GR 20G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802608201029 TUBx50GR 50G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Target Pharma Ltd                                                                                               Flenazole
®
 PIL
Regulatory Affairs Department
Edition: 03/2011
FLENAZOLE
®
Fluprednidene acetate + Miconazole nitrate
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ: FLENAZOLE
®
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ: Fluprednidene acetate και miconazole nitrate.
ΈΚΔΟΧΑ: Dimethicone, Triglycerides medium chain, White soft paraffin, 
Glyceryl 
monostearate 
40-50%,
 Stearyl 
alcohol,
 Glyceryl 
monostearate,  Macrogol  stearate  5000,  Propylene  glycol,  Water 
purified.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Κρέμα εξωτερικής χρήσης.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Κάθε g κρέμας Flenazole
®  
περιέχει 1 mg fluprednidene acetate και 20 
mg miconazole nitrate.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ  - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
•
Κάθε   κουτί   περιέχει   σωληνάριο   με   20  g  κρέμας 
εξωτερικής χρήσης και φύλλο οδηγιών χρήσης. 
•
Κάθε   κουτί   περιέχει   σωληνάριο   με   50  g  κρέμας 
εξωτερικής χρήσης και φύλλο οδηγιών χρήσης.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ   ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:  Τοπικό   αντιφλεγμονώδες   και 
αντιμυκητιασικό (ATC: D01AC20).
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ, Μενάνδρου 54, 104 31 Αθήνα, Τηλ.: 210 5224830, 
Φαξ:

210

5224838,
 E-mail:

[e-mail]
, 
http://www.targetp

Αρχείο Π.Χ.Π.

Target Pharma Ltd
Flenazole
®
 SPC
Regulatory Affairs Department
Edition: 03/2011
FLENAZOLE
®
Fluprednidene acetate + Miconazole nitrate
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ONOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FLENAZOLE
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Κάθε  g  κρέμας  Flenazole
® 
περιέχει   1  mg  fluprednidene  acetate  και   20  mg 
miconazole nitrate.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα εξωτερικής χρήσης.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Η   κρέμα  Flenazole
® 
ενδείκνυται   σε   φλεγμονώδεις   δερματομυκητιάσεις   (που 
οφείλονται   σε   δερματόφυτα,   βλαστομύκητες   και/ή   ευρωμύκητες).   Επίσης 
ενδείκνυται σε έκζεμα αναμολυσμένο από μύκητες.
Η κρέμα Flenazole
® 
ενδείκνυται κυρίως για την έναρξη της θεραπείας. Μόλις τα 
φλεγμονώδη συμπτώματα εξαφανισθούν, τότε η θεραπεία μπορεί να συνεχισθεί 
με κρέμα που περιέχει ως δραστικό συστατικό μόνο miconazole nitrate αν αυτό 
κριθεί απαραίτητο.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:
Η   κρέμα  Flenazole
® 
εφαρμόζεται   με   μία   ελαφριά   επάλειψη   στην   πάσχουσα 
περιοχή μία έως δύο φορές την ημέρα.
Η κρέμα Flenazole
® 
πρέπει συνήθως να χρησιμοποιείται για 1 ακόμα εβδομάδα 
μετά�