Flekanid 200mg
Χώρα: Σερβία
Γλώσσα: Σερβικά
Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
05-09-2020
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
11-09-2020
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
08-02-2020
Δραστική ουσία:
flekainid
Διαθέσιμο από:
ADOC D.O.O. BEOGRAD
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
C01BC04
INN (Διεθνής Όνομα):
flekainid
Δοσολογία:
200mg
Φαρμακοτεχνική μορφή:
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
Μονάδες σε πακέτο:
blister, 6x10kom
Kατηγορία:
R
Κατασκευάζεται από:
LABORATORIOS LICONSA S.A.
Περίληψη προϊόντος:
JKL: 1101425
Καθεστώς αδειοδότησης:
REGISTRACIJA
Ημερομηνία της άδειας:
2015-05-26
Φύλλο οδηγιών χρήσης
Broj rešenja: 515-01-02990-14-001 od 26.05.2015. za lek Flekanid
®
, 50 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde;
blister, 6 x 10 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih;
Broj rešenja: 515-01-02984-14-001 od 26.05.2015. za lek Flekanid
®
, 100 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde;
blister, 6 x 10 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih;
Broj rešenja: 515-01-02985-14-001 od 26.05.2015. za lek Flekanid
®
, 150 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde;
blister, 6 x 10 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih;
Broj rešenja: 515-01-02986-14-001 od 26.05.2015. za lek Flekanid
®
, 200 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde;
blister, 6 x 10 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih;
1 od 11
_UPUTSTVO ZA LEK_
FLEKANID
®
, KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDA, 50 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 6X10 KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
FLEKANID
®
, KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDA, 100 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 6X10 KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
FLEKANID
®
, KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDA, 150 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 6X10 KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
FLEKANID
®
, KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDA, 200 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 6X10 KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
Proizvođač: LABORATORIOS LICONSA S.A.
Adresa: AVDA. MIRALCAMPO N°7, POLIGONO INDUSTRIAL MIRALCAMPO,
AZUQUECA DE HENARES,
GUADALAJARA, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva: ADOC D.O.O., BEOGRAD
Adresa: MILORADA JOVANOVIĆA 11, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02990-14-001 od 26.05.2015. za lek Flekanid
®
, 50 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde;
blister, 6 x 10 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih;
Broj rešenja: 515-01-02984-14-001 od 26.05.2015. za lek Flekanid
®
, 100 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde;
blister, 6 x 10 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih;
Broj rešenja: 515-01-02985-14-001 od 26.05.2015. za lek Flekanid
®
, 150 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde;
blister, 6 x 10 kapsula sa produženim osloba
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
Broj rešenja: 515-01-02990-14-001 od 26.05.2015. za lek Flekanid
®
, 50 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde;
blister, 6 x 10 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih;
Broj rešenja: 515-01-02984-14-001 od 26.05.2015. za lek Flekanid
®
, 100 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde;
blister, 6 x 10 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih;
Broj rešenja: 515-01-02985-14-001 od 26.05.2015. za lek Flekanid
®
, 150 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde;
blister, 6 x 10 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih;
Broj rešenja: 515-01-02986-14-001 od 26.05.2015. za lek Flekanid
®
, 200 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde;
blister, 6 x 10 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih;
1 od 17
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FLEKANID
®
, KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDA, 50 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 6X10 KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
FLEKANID
®
, KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDA, 100 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 6X10 KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
FLEKANID
®
, KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDA, 150 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 6X10 KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
FLEKANID
®
, KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDA, 200 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 6X10 KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
Proizvođač: LABORATORIOS LICONSA S.A.
Adresa: AVDA. MIRALCAMPO N°7, POLIGONO INDUSTRIAL MIRALCAMPO,
AZUQUECA DE HENARES, GUADALAJARA, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva: ADOC D.O.O. BEOGRAD
Adresa: MILORADA JOVANOVIĆA 11, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02990-14-001 od 26.05.2015. za lek Flekanid
®
, 50 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde;
blister, 6 x 10 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih;
Broj rešenja: 515-01-02984-14-001 od 26.05.2015. za lek Flekanid
®
, 100 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde;
blister, 6 x 10 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih;
Broj rešenja: 515-01-02985-14-001 od 26.05.2015. za lek Flekanid
®
, 150 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde;
blister, 6 x 10 kapsula sa produ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
