FLECTORTISSUGELEP 1 %, emplâtre médicamenteux

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

diclofénac sodique 140 mg sous forme de : épolamine de diclofénac

Διαθέσιμο από:

IBSA PHARMA SAS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M02AA15

INN (Διεθνής Όνομα):

diclofénac sodique 140 mg sous forme de : épolamine de diclofénac

Δοσολογία:

140 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Emplâtre

Σύνθεση:

pour un emplâtre médicamenteux > diclofénac sodique 140 mg sous forme de : épolamine de diclofénac

Οδός χορήγησης:

cutanée

Μονάδες σε πακέτο:

5 enveloppe(s) papier polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique de 1 emplâtre(s)

Θεραπευτική περιοχή:

Anti-inflammatoires non stéroïdiens à usage topique.

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique - Ce médicament est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) – code ATC : M02AA15.Ce médicament est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitement symptomatique des douleurs d'origine tendino-ligamentaire, et des douleurs post-traumatiques: entorses et contusions.Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement des poussées douloureuses de l'arthrose du genou, après un premier avis médical.

Περίληψη προϊόντος:

DICLOFENAC (EPOLAMINE DE) équivalant à DICLOFENAC SODIQUE 140 mg - FLECTORTISSUGELEP 1 %, emplâtre médicamenteux

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2007-01-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/10/2023
Dénomination du médicament
FLECTORTISSUGELEP 1%, emplâtre médicamenteux
Diclofénac de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLECTORTISSUGELEP 1%, emplâtre médicamenteux et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FLECTORTISSUGELEP 1%, emplâtre
médicamenteux ?
3. Comment utiliser FLECTORTISSUGELEP 1%, emplâtre médicamenteux ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLECTORTISSUGELEP 1%, emplâtre médicamenteux ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLECTORTISSUGELEP 1%, emplâtre médicamenteux ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Ce médicament est un
anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) – code
ATC : M02AA15.
Ce médicament est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), en
traitement symptomatique des douleurs
d'origine tendino-ligamentaire, et des douleurs post-traumatiques:
entorses et contusions.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement des
poussées douloureuses de l'arthrose du
genou, après un premier avis médical.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
FLECTORTISSUGELEP 1%,

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLECTORTISSUGELEP 1 %, emplâtre médicamenteux
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diclofénac de sodium (1% m/m)
..........................................................................................
140 mg
Sous forme de diclofénac épolamine
Pour un emplâtre médicamenteux de 10 cm x 14 cm.
Excipients à effet notoire : propylèneglycol (420 mg),
parahydroxybenzoate de méthyle (E218),
parahydroxybenzoate de propyle (E216) et parfum Dalin PH contenant du
salicylate de benzyle, aldéhyde
alpha amylcinnamique, hydroxycitronellal et alcool cinnamique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emplâtre médicamenteux.
Gel blanc à jaune pâle étalé uniformément sur un support non
tissé présentant le nom de marque en relief.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des poussées douloureuses de l'arthrose du
genou (un avis médical sera
associé).
Traitement symptomatique des douleurs d'origine tendino-ligamentaire.
Traitement symptomatique en traumatologie bénigne: entorses,
contusions.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie cutanée uniquement.
Posologie
Adultes :
·
Traitement des poussées douloureuses de l'arthrose du genou: 1
application matin et soir.
·
Traitement des douleurs d'origine tendino-ligamentaire: 1 application
matin et soir.
·
Traitement des entorses et contusions: 1 application par jour
Durée d’administration
L'utilisation de FLECTORTISSUGELEP devra être la plus courte possible
et fonction de l'indication :
·
Traitement des poussées douloureuses de l'arthrose du genou : 7
jours, à poursuivre, si besoin, sans
toutefois dépasser 14 jours de traitement au maximum.
·
Traitement des douleurs d'origine tendino-ligamentaire : 7 jours. Si
une douleur persiste après 7 jours,
un médecin doit être consulté pour juger de la nécessité de
poursuivre le traitement.
·
Traitement des en