Flecainide Retard Sandoz 100 mg harde caps. verl. afgifte

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Flecaïnideacetaat 100,008 mg

Διαθέσιμο από:

Sandoz SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01BC04

INN (Διεθνής Όνομα):

Flecainide Acetate

Δοσολογία:

100 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Σύνθεση:

Flecaïnideacetaat 100.008 mg

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Flecainide

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 443432-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421001827 - CNK-code: 3148459 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443432-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421001834 - CNK-code: 3148442 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443432-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443432-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

2013-10-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLECAINIDE RETARD SANDOZ 100 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
FLECAINIDE RETARD SANDOZ 150 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
FLECAINIDE RETARD SANDOZ 200 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
flecaïnideacetaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Flecainide Retard Sandoz harde capsules met verlengde afgifte
en waarvoor wordt dit
geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLECAINIDE RETARD SANDOZ HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
EN WAARVOOR
WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Flecainide Retard Sandoz harde capsules met verlengde afgifte behoort
tot de groep geneesmiddelen
die hartritmestoornissen tegengaan (antiaritmica).
Het remt de prikkelgeleiding in het hart en verlengt de tijd dat het
hart in rust is, zodat het hart weer
normaal gaat pompen.
Flecainide Retard Sandoz harde capsules met verlengde afgifte wordt
gebruikt voor:
-
bepaalde ernstige hartritmestoornissen, die zich vaak uiten als
ernstige hartkloppingen of
tachycardie (snelle hartslag).
-
ernstige hartritmestoornissen die niet goed reageerden op een
behandeling met andere
geneesmiddelen, of als andere behandelingen niet verdragen worden.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL

Αρχείο Π.Χ.Π.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flecainide Retard Sandoz 100 mg harde capsules met verlengde afgifte
Flecainide Retard Sandoz 150 mg harde capsules met verlengde afgifte
Flecainide Retard Sandoz 200 mg harde capsules met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat respectievelijk 100, 150 of 200 mg
flecaïnideacetaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule met verlengde afgifte, hard
Flecainide Retard Sandoz 100 mg harde capsules met verlengde afgifte
zijn Nº 3 gelatine, opake
capsules met een grijs lichaam en een wit bovenkapje die witte of
nagenoeg witte ronde microtabletten
bevatten.
Flecainide Retard Sandoz 150 mg harde capsules met verlengde afgifte
zijn Nº 2 gelatine, opake
capsules met een grijs lichaam en een grijs bovenkapje die witte of
nagenoeg witte ronde
microtabletten bevatten.
Flecainide Retard Sandoz 200 mg harde capsules met verlengde afgifte
zijn Nº 1 gelatine, opake
capsules met een grijs lichaam en een roze bovenkapje die witte of
nagenoeg witte ronde
microtabletten bevatten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van
1.
Atrioventriculaire nodale re-entry tachycardie, aritmieën
geassocieerd met Wolff-Parkinson-White
syndroom en gelijksoortige aandoeningen met bijbehorende geleiding.
2.
Symptomatische aanhoudende ventriculaire tachycardie.
3.
Premature ventriculaire contracties en/of niet-aanhoudende
ventriculaire tachycardie die
invaliderende symptomen veroorzaken die niet goed reageren op
behandeling met andere vormen
van therapie, of wanneer andere behandelingen niet kunnen worden
verdragen.
4.
Paroxysmale boezem aritmieën (boezemfibrilleren, -flutter en
-tachycardie) bij patiënten met
invaliderende symptomen na conversie, indien er sprake is van een
duidelijke noodzaak tot
behandelen als gevolg van ernstige klinische symptomen, wanneer andere
therapie geen effect
heeft gehad. Structureel hartlijden en/of een slechte
linkerkamerfunctie die