FLEBOGAMMA 5% INJ.SO.INF

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR INTRAVASCULAR ADM.

Διαθέσιμο από:

DEMO ABEE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J06BA02

Δοσολογία:

5%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ΠΡΟΙΟΝ ΑΙΜΑΤΟΣ (ΠΑ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
FLEBOGAMMA 5%
Human Immunoglobulin Intravenous (Polyvalent)
1. 
EMΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:  
FLEBOGAMMA 5%.
2.    ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
2.1
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη
2.2
ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Ανθρώπινη φυσιολογική 
ανοσοσφαιρίνη
0,5g              2,5g              5g                 10g
Εκδοχα: 
D-sorbitol
0,5g              2,5g               5g                10g
Ενέσιμο νερό q.s.
           10ml             50ml            100ml           200ml
Οι υποτάξεις της IgG είναι περίπου
IgG
1
68,7%
IgG
2
25,9%
IgG
3
3,7%
IgG
4
1,78%
H IgA είναι μικρότερη των 0,05mg/ml
3.   ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Ενέσιμο Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.
4.   ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_4.1.1 ΘΕΡΑΠΕΊΑ ΥΠΟΚΑΤΆΣΤΑΣΗΣ_
•
Σύνδρομα πρωτοπαθούς ανοσοανεπάρκειας:
- συγγενής αγαμμασφαιριναιμία και υπογαμμασφαιριναιμία
- κοινή ποικίλλουσα ανοσοανεπάρκεια
- σοβαρές περιπτώσεις συνδυασμένης ανοσοανεπάρκειας
•
Δευτεροπαθής υπογαμμασφαιριναιμία σε ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική 
λευχαιμία και πολλαπλό μυέλωμα με υποτροπιάζουσες βακτηριακές λοιμώξεις
•
Παιδιά   με  AIDS  τα �

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FLEBOGAMMA 5%
Human Immunoglobulin Intravenous (Polyvalent)
1. 
EMΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:  
FLEBOGAMMA 5%.
2.    ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
2.1
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη
2.2
ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Ανθρώπινη φυσιολογική 
ανοσοσφαιρίνη
0,5g              2,5g              5g                 10g
Εκδοχα: 
D-sorbitol
0,5g              2,5g               5g                10g
Ενέσιμο νερό q.s.
           10ml             50ml            100ml           200ml
Οι υποτάξεις της IgG είναι περίπου
IgG
1
68,7%
IgG
2
25,9%
IgG
3
3,7%
IgG
4
1,78%
H IgA είναι μικρότερη των 0,05mg/ml
3.   ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Ενέσιμο Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.
4.   ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_4.1.1 ΘΕΡΑΠΕΊΑ ΥΠΟΚΑΤΆΣΤΑΣΗΣ_
•
Σύνδρομα πρωτοπαθούς ανοσοανεπάρκειας:
- συγγενής αγαμμασφαιριναιμία και υπογαμμασφαιριναιμία
- κοινή ποικίλλουσα ανοσοανεπάρκεια
- σοβαρές περιπτώσεις συνδυασμένης ανοσοανεπάρκειας
•
Δευτεροπαθής υπογαμμασφαιριναιμία σε ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική 
λευχαιμία και πολλαπλό μυέλωμα με υποτροπιάζουσες βακτηριακές λοιμώξεις
•
Παιδιά   με  AIDS  τα   οποί