Χώρα: Ολλανδία
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FIPRONIL
Alfamed S.A.S.
QP53AX15
FIPRONIL
Spot-on oplossing
FIPRONIL 100 mg/ml,
Cutaan gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Honden
Fipronil
FR/V/0380/003
2008-11-26
BD/2023/REG NL 102208/zaak 1037428 1 / 20 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 102208/zaak 1037428 2 / 20 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Flea free L, 268 mg spot-on oplossing voor grote honden 20-40 kg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per pipet van 2,68 ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Fipronil 268 mg HULPSTOFFEN: Butylhydroxyanisol (E320) 0,536 mg Butylhydroxytolueen (E321) 0,268 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst met hulpstoffen . 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing Heldere, kleurloze tot gelige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Behandeling van vlooien ( _Ctenocephalides _ spp.) en teken ( _Dermacentor reticulatus)_ infestaties. Het diergeneesmiddel is tot 8 weken effectief tegen nieuwe vlooien infecties en tot 4 weken tegen teken ( _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_ ). Indien sommige soorten teken ( _Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus_ ) bij toediening al aanwezig zijn als het diergeneesmiddel wordt gebruikt, kan het zijn dat niet alle teken binnen de eerste 48 uur worden gedood, maar binnen 1 week. Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (= Flea Allergy Dermatitis (FAD)) wanneer dit door een dierenarts is vastgesteld. 4.3 CONTRA-INDICATIES In afwezigheid van beschikbare gegevens, het diergeneesmiddel niet toedienen aan pups jonger dan 2 maanden oud en/of aan pups die minder dan 2 kg wegen. Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, etc.) of herstellende dieren. Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen voorkomen. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de actieve stof of één van de hulpstoffen. Dit diergeneesmiddel is specifiek ontwikkeld voor honden. Niet gebruiken bij katten, omdat dit tot overdoseringkan leiden. BD/2023/REG NL 102208/zaak 1037428 3 / 20 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELK Διαβάστε το πλήρες έγγραφο