FLAGYSTEN® VAG.SOL (0.714+0.143)% W/V

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

METRONIDAZOLE; CLOTRIMAZOLE

Διαθέσιμο από:

NASSINGTON LTD, CYPRUS Ιπποκράτους 3Α,, 2006 Λευκωσία

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G01AF20

INN (Διεθνής Όνομα):

METRONIDAZOLE; CLOTRIMAZOLE

Δοσολογία:

(0.714+0.143)% W/V

Φαρμακοτεχνική μορφή:

VAG.SOL (ΚΟΛΠΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

METRONIDAZOLE 7,14MG; CLOTRIMAZOLE 1,43MG

Οδός χορήγησης:

ΚΟΛΠΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

COMBINATIONS OF IMIDAZOLE DERIVATIVES

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 99091/21-10-2021; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803245303015 BT X 5 METRONIDAZOLE BOTTLES (1g/130ml) + 5 CLOTRIMAZOLE VIALS (200mg/10ml) + 5 SINGLE-USE APPLICATORS 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
FLAGYSTEN “1G/130 ML + 200MG/10ML ΚΟΛΠΙΚΌ ΔΙΆΛΥΜΑ”
Μετρονιδαζόλη και κλοτριμαζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα
μετά από σύντομη περίοδο θεραπείας
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Flagysten και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Flagysten
3
Πώς να χρησιμοπο

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FLAGYSTEN
(20 + 4) % w/w
κολπική κρέμα
FLAGYSTEN (0.714+0.143)% w/v
_ _
κολπικό διάλυμα
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_Κολπική κρέμα _
100 g περιέχουν:
Δραστικές ουσίες: Μετρονιδαζόλη 20 g,
Κλοτριμαζόλη 4 g.
Αυτό το φάρμακο περιέχει 20 mg Benzyl alcohol
σε κάθε 1 g, που ισοδυναμεί με 2% w/w.
Περιέχει
επίσης Sodium methyl p-hydroxybenzoate και Sodium propyl
p-hydroxybenzoate
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
_Κολπικό διάλυμα: _
_Φιαλίδιο των 10 ml _
10 ml περιέχουν:
Δραστική ουσία: Κλοτριμαζόλη 200 mg.
_Φιάλη των 130 ml _
130 ml περιέχουν:
Δραστική ουσία: Μετρονιδαζόλη 1 g
Αυτό το φάρμακο περιέχει Macrogolglycerol
hydroxystearate, Sodium methyl p-hydroxybenzoate και
Sodium propyl p-hydroxybenzoate. Επίσης αυτό το
φάρμακο μετά την ανασύσταση περιέχει
30 mg
αλκοόλης (ethanol) σε κάθε 1 ml, που είναι
ισοδύναμη με 3 % w/v.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κολπική κρέμα
Κολπικό διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Κολπική κρέμα _
Tραχηλoκολπίτιδα και αιδοιοκολπίτιδα
που έχει προκληθεί από
_Trichomonas vaginalis_
ακόμη και αν
σχετίζεται με
_Candida albicans, Gardnerella vaginalis _
και άλλη ευαίσθητη βακτηριακή
χλωρίδα.
Η �