FLAGYMET® GRANULES 500MG/SACHET

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

METRONIDAZOLE BENZOATE

Διαθέσιμο από:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

P01AB01

INN (Διεθνής Όνομα):

METRONIDAZOLE BENZOATE

Δοσολογία:

500MG/SACHET

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GRANULES (ΚΟΚΚΙΑ)

Σύνθεση:

METRONIDAZOLE BENZOATE 800MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

METRONIDAZOLE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 53616/09-06-2021; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803132202018 BT X 14 SACHETS 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803132202025 BT X 30 SACHETS 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803132202032 BT X 60 SACHETS 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803132202049 BT X 90 SACHETS 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803132202056 BT X 100 SACHETS 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΓΙΑΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
FLAGYMET ΚΟΚΚΊΑ 500MG/ΦΑΚΕΛΊΣΚΟ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΕΣΕΊΣ Ή ΤΟ
ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή για
το
παιδί σας. Δεν πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το FLAGYMET και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το FLAGYMET
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το FLAGYMET
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πως να φυλάσσεται το FLAGYMET
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FLAGYMET Κ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FLAGYMET κοκκία 500mg φακελίσκο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φακελίσκος FLAGYMET περιέχει 500mg
μετρονιδαζόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κοκκία
Λευκά έως υποκίτρινα κοκκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το FLAGYMET ενδείκνυται για την προφύλαξη
και για την θεραπεία λοιμώξεων οι
οποίες έχουν προκληθεί ή ενδέχεται να
έχουν προκληθεί από αναερόβια στελέχη
βακτηρίων.
Το FLAGYMET είναι δραστικό ενάντια σε ένα
μεγάλο εύρος παθογόνων
μικροοργανισμών κυρίως των ειδών
_Bacteroides, Fusobacteria, Clostridia, Eubacteria, _
αναερόβιοι κόκκοι (anaerobic cocci) και
_Gardnerella vaginalis._
Είναι επίσης δραστικό ενάντια στα
είδη
_Trichomonas, Entamoeba histolytica, Giardia _
_lamblia _
και
_ Balantidium coli._
Το FLAGYMET ενδείκνυται σε ενήλικες και
παιδιά για τις ακόλουθες ενδείξεις:
1.
Πρόληψη μετεγχειρητικών λοιμώξεων
προκαλούμενων από αναερόβια στελέχη
βακτηρίων, ειδικά από το είδος Bacteroides
και από αναερόβιους στρεπτόκοκκους.
2.
Θεραπεία
σηψαιμίας,
βακτηριαιμίας,
περιτονίτιδας,
εγκεφαλικού
αποστήματος,
νεκρωτικής
πνευμονίας,
οστεομυελίτιδας,
επιλόχει�