Χώρα: Τουρκία
Γλώσσα: Τουρκικά
Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
metronidazol
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
J01XD01
metronidazole
1970-01-01
1 / 6 KULLANMA TALİMATI FLADAZOL %0,5 ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI ENJEKSIYON YOLUYLA TOPLAR DAMAR IÇINE UYGULANARAK KULLANILIR. STERIL _ETKIN MADDE(LER):_ Her 100 mL’lik medifleks torba 500 mg metronidazol içerir. _YARDIMCI _ _MADDE(LER):_ Disodyum fosfat, sodyum klorür, sitrik asit monohidrat ve enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı_ _doktorunuza söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK_ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. FLADAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. FLADAZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. FLADAZOL NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. FLADAZOL’ÜN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FLADAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FLADAZOL enjeksiyonluk çözelti, bağırsak amibiyazisi (amiplerin neden olduğu bir çeşit enfeksiyon), karaciğer amibiyazisi, non-spesifik vajinit (vajina enfeksiyonu), anaerob enfeksiyonlar ve trikomonaslara bağlı genital enfeksiyonlarda kullanılır. FLADAZOL 100 mL’lik Medifleks (PVC) torbada bulunur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır. 2 / 6 2. FLADAZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER FLADAZOL’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ İmidazol türevlerine veya ilacın içindeki yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı olan hastalarda kullanılmamalıdır. FLADAZOL’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ - Karaciğer ile ilgili sorununuz varsa veya olduysa. - Böbrek ye Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 / 11 KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FLADAZOL %0,5 enjeksiyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE(LER): Her 100 mL’lik medifleks torba 500 mg metronidazol içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Disodyum fosfat 150,0 mg Sodyum klorür 740,0 mg Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk Çözelti. İntravenöz infüzyon için renksiz- açık sarı renkli steril izotonik solüsyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Metronidazole duyarlı anaerob bakterilerce oluşturulmuş tıbbi ve cerrahi enfeksiyonların tedavisinde, Anaerob enfeksiyon gelişme riski olan cerrahi girişimlerde profilaktik amaçla, Şiddetli intestinal ve hepatik amibiyaziste endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: a) Duyarlı anaerob bakterilerce oluşturulmuş tıbbi ve cerrahi enfeksiyonların tedavisi: Erişkinler: İntravenöz yolla 2 ya da 3 eşit dozda 1–1,5 g/gün. Çocuklar: 8 haftalık–12 yaş arası çocuklarda intravenöz yolla tek doz olarak 20–30 mg/kg/gün ya da her 8 saatte bir 7,5 mg/kg’dır. Enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak günlük doz 40 mg/kg’a kadar çıkartılabilir. Tedavi süresi genelde 7 gündür. 8 haftalıktan küçük çocuklarda: 15 mg/kg günde tek doz ya da 12 saatte bir kez 7,5 mg/kg’dır. 2 / 11 Gestasyonel yaşı 40 haftadan küçük olan yenidoğanlarda doğdukları ilk hafta süresince metronidazol birikimi görülebilir. Bu nedenle tedavinin ilk birkaç gününde serumdaki metronidazol konsantrasyonlarının monitorize edilmesi gerekebilir. Hasta ağızdan ilaç alabilecek duruma geldikten sonra tedaviye oral yoldan aynı dozlarla devam edilmelidir. b) Anaerob enfeksiyon gelişme riski olan cerrahi girişimlerde profilaktik amaçla tedavi: Bu endikasyonda metronidazol, enterobakterilere karşı etkili bir ilaçla kombine edilmelidir. Erişkinler: Ameliyattan hemen önce ve ameliyattan sonraki 8 ve 16’ncı Διαβάστε το πλήρες έγγραφο