FITOMENADIONA

Χώρα: Κούβα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Δραστική ουσία:

Fitomenadiona

Διαθέσιμο από:

SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI., INDIA

INN (Διεθνής Όνομα):

Phytonadione

Δοσολογία:

1 mg/0.5 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Inyección IM,IV

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FITOMENADIONA
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM,IV
FORTALEZA:
_1 mg/0.5 ml _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 ampolletas de vidrio ámbar con 0,5 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI., INDIA
FABRICANTE, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI., INDIA
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
040-16D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de agosto de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Fitomenadiona
1.0 mg
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El FITOMENADIONA INYECCIÓN SE indica en los siguientes desórdenes de
la coagulación
que son debidos a la formación defectuosa de los factores II, VII,
IX, y X cuando es causada
por la deficiencia de Vitamina K o interferencia con la Vitamina la
actividad de K.
El FITOMENADIONA INYECCIÓN se indica en:
La deficiencia de protrombina inducida por anticoagulantes causada por
derivados de
cumarina o indanediona;
La profilaxis y terapia de la enfermedad hemorrágica del recién
nacido;
La hipoprotrombinemia debida a la terapia antibacteriana;
La hipoprotrombinemia secundaria a factores que limitan la absorción
o síntesis de la
Vitamina K, por ejemplo, la ictericia obstructiva,
fístula biliar, sprue, colitis ulcerativa,
enfermedad celiaca, trastornos intestinal, resección intestinal,
fibrosis quística del páncreas,
y la enteritis regional;
Otras hipoprotrombinemia inducida por droga donde se muestra
definitivamente que el
resultado es debido a la interferencia con el metabolismo de la
Vitamina K por ejemplo
salicilatos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquier componente de esta medicación.
PRECAUCIONES:
Los
productos
medicamentosos
parenterales
deben
inspeccionarse
visualmente
para
partículas materiales y decoloración antes de la administración,
siempre que la solución y el
envase lo permitan.
La Vitamina K1 se degrada rápidamente por la luz; por consiguiente,
siempre proteja
FITOMENADIONA INYECCIÓN DE la luz. Almacene en la caja original