FITA-TEC

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

ÁCIDO FÍTICO

Διαθέσιμο από:

COMISSAO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

AGENTES DIAGNOSTICOS RADIOATIVOS

INN (Διεθνής Όνομα):

PHYTIC ACID

Θεραπευτική περιοχή:

AGENTES DIAGNOSTICOS RADIOATIVOS

Περίληψη προϊόντος:

20 MG PO LIOF INJ IV FA VD INCOLOR X 5 FA - 1810000210015 - - INTRADÉRMICA - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2020-03-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FITA-TEC
®
IPEN-CNEN
Pó liofilizado para solução injetável
6,67 mg/mL de ácido fítico (maior volume de marcação)
e 10 mg/mL (menor volume de marcação)
_ _
FITA-TEC
®
ÁCIDO FÍTICO
COMPONENTE NÃO RADIOATIVO PARA PREPARAÇÃO DE
FITATO DE SÓDIO (99M TC) INJETÁVEL
_ _
1
ATENÇÃO
O FITA-TEC É PARA USO EXCLUSIVO EM DIAGNÓSTICO NA MEDICINA NUCLEAR
APRESENTAÇÃO
FORMA FARMACÊUTICA
Pó liofilizado para solução injetável.
6,67 mg/mL de ácido fítico (maior volume de marcação) e 10 mg/mL
(menor volume de marcação).
Embalagem com 5 frascos-ampola contendo pó para reconstituição.
O radioisótopo não faz parte do componente não radioativo.
ADMINISTRAÇÃO INTRADÉRMICA, SUBCUTÂNEA, INTRATUMORAL OU
PERITUMORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco contém 20,0 mg de ácido fítico.
Excipientes: cloreto estanoso di-hidratado, ácido clorídrico e
hidróxido de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O radiofármaco preparado a partir do FITA-TEC é indicado para imagem
do sistema linfático para investigação
de alterações na circulação linfática, diagnóstico de linfedemas
primários e secundários. Também é indicado
para linfocintilografia para visualização de linfonodo sentinela e
cirurgia radioguiada, em pacientes com câncer
de mama e câncer de pele do tipo melanoma.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O FITA-TEC é utilizado para preparar o radiofármaco fitato de sódio
(99m Tc), empregado na aquisição de
imagens cintilográficas em Medicina Nuclear. É uma substância
radioativa que tem a capacidade de se acumular
no sistema linfático.
Após administração intradérmica o radiofármaco se difunde para os
vasos linfáticos e migra para os gânglios.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O FITA-TEC é contraindicado para pacientes que apresentam
hipersensibilidade ao fitato de sódio (99m Tc) ou
a
qualquer
um
de
seus
componentes
(ver
Composição).
Estado
geral
de
saúde
ruim,
incapacidade
de
colaboração do paciente, conhecimento da

Αρχείο Π.Χ.Π.

{"error":"JWT must not be accepted before 2023-03-15T00:00:09-0300. Current time: 2023-03-15T00:00:05-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}