Fiprotec 134 mg Spot-on, lösning

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

fipronil

Διαθέσιμο από:

Beaphar B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP53AX15

INN (Διεθνής Όνομα):

Fipronil

Δοσολογία:

134 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Spot-on, lösning

Σύνθεση:

bensylalkohol Hjälpämne; fipronil 134 mg Aktiv substans; butylhydroxianisol Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne

Kατηγορία:

Apotek

Τρόπος διάθεσης:

Receptfritt

Θεραπευτική ομάδα:

Hund

Θεραπευτική περιοχή:

Fipronil

Καθεστώς αδειοδότησης:

Avregistrerad

Ημερομηνία της άδειας:

2014-09-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_Läkemedelsverket 2014-09-04_
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN 
KARTONG
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Fiprotec 134 mg Spot-on, lösning för medelstora hundar
fipronil
2.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA 
SUBSTANSER
1 pipett om 1,34 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Fipronil.........................................................134,0
mg
HJÄLPÄMNEN:
Butyl-hydroxyanisol (E320)........................0,268 mg
Butyl-hydroxytoluen (E321)........................0,134 mg
Bensylalkohol (E1519) ...........................381,900 mg
Klar, färglös till svagt gul vätska
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on, lösning
4.
FÖRPACKNINGSSTORLEK
1x 1,34 ml
2x 1,34 ml
3x 1,34 ml
6x 1,34 ml
9x 1,34 ml
12x 1,34 ml
5.
DJURSLAG
Hund
6.
INDIKATION(ER)
Behandling och förebyggande av loppangrepp (_Ctenocephalides felis_) hos hundar, och 
som en del av en behandlingsstrategi mot loppallergidermatit, när detta tidigare har 
diagnostiserats av en veterinär. Skyddar mot loppangrepp i upp
till 5 veckor.
Läkemedlet skyddar mot nya fästingangrepp (_Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus _
_sanguineus_) hos hundar från dag 7 till dag 28
efter applicering av läkemedlet. 
7.
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
_Läkemedelsverket 2014-09-04_
Administreringssätt –Lokal applicering på huden.
Dosering:

1 pipett med 1,34 ml per hund med en kroppsvikt över 10 kg
och upp till 20 kg 
Doseringen är 6,7-13,4 mg fipronil per kg kroppsvikt
Endast för utvärtes bruk.
Öppna inte innerförpackningen förrän läkemedlet ska användas. 
8.
KARENSTID
9.
SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Läs informationen på insidan av
förpackningen före varje användningstillfälle angående 
samtliga anvisningar och
varningar, inklusive varningar till användaren. 
10.
UTGÅNGSDATUM
Utg. dat. {månad/år}
Öppnad förpackning ska användas omedelbart
11.
SÄRSK

Αρχείο Π.Χ.Π.

_Läkemedelsverket 2015-07-16_
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Fiprotec 134 mg spot-on lösning, för medelstora hundar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 pipett med 1,34 ml innehåller:

AKTIV SUBSTANS:
Fipronil.........................................................134,0
mg
HJÄLPÄMNEN:
Butyl-hydroxyanisol (E320)........................0,268 mg
Butyl-hydroxytoluen (E321)........................0,134 mg
Bensylalkohol (E1519) ...........................381,900 mg
För fullständig förteckning över
hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on lösning
Klar, färglös till svagt gul vätska.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Behandling och förebyggande av loppangrepp
(_Ctenocephalides felis_) hos hundar. 
Skyddar mot loppangrepp i upp till 5 veckor
Läkemedlet skyddar mot nya fästingangrepp
(_Dermatocentor reticulates, Rhipicephalus _
_sanguineus_) hos hundar från dag 7 till dag 28
efter att läkemedlet har applicerats. 
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte på hundar som är yngre än 12 veckor och/eller
väger mindre än 5 kg.
Använd inte vid
överkänslighet mot aktiv substans eller mot några 
hjälpämnen.
Använd inte på djur som är sjuka (t.ex.
systemisk sjukdom, feber) eller konvalecenta 
djur.
Använd inte på kaniner eftersom det kan
leda till biverkningar och till och med dödsfall.
Använd inte på katter eftersom detta kan
leda till överdosering.
_Läkemedelsverket 2015-07-16_
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
För optimal kontroll av loppangrepp
i hushåll med flera husdjur, bör alla hundar och 
katter i hushållet behandlas med lämplig insekticid.
Loppor finns ofta i husdjurens korg, på sovplatser och
vanliga viloplatser som mattor 
och mjuka möbler. Vid omfattande loppangrepp och i början av
behandlingen, bör 
därför dessa behandlas med lämpl