Fipronil-(S)-Methoprene Ceva voor honden 20-40 kg 170 mg/ml - 85 mg/ml spot-on opl.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Methopreen 239.7 mg; Fiprinil 479.4 mg

Διαθέσιμο από:

Ceva Santé Animale

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP53AX65

INN (Διεθνής Όνομα):

Fipronil; Methoprene

Δοσολογία:

170 mg/ml - 85 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Spot-on oplossing

Σύνθεση:

Fiprinil 170 mg/ml; Methopreen 85 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Toediening als spot-on

Θεραπευτική ομάδα:

hond

Θεραπευτική περιοχή:

Fipronil, combinations

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 498764-07 - De grootte van de verpakking: 120 x 2.82 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498764-05 - De grootte van de verpakking: 24 x 2.82 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498764-06 - De grootte van de verpakking: 60 x 2.82 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498764-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 2.82 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498764-04 - De grootte van de verpakking: 12 x 2.82 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498764-01 - De grootte van de verpakking: 2.82 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498764-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 2.82 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

2016-06-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter – NL Versie
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva voor honden 20-40 kg
BIJSLUITER
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva spot-on oplossing voor honden 10-20 kg
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva spot-on oplossing voor honden 20-40 kg
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva spot-on oplossing voor honden 40-60 kg
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Ceva Santé Animale N.V. – Metrologielaan 6 – 1130 Brussel -
België
Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte
Ceva Santé Animale – 10, av. de La Ballastière – 33500 Libourne
- Frankrijk
Klocke Verpackungs-Service GmbH - Max-Becker-Str. 6 - 76356 Weingarten
- Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva spot-on oplossing voor honden 10-20 kg
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva spot-on oplossing voor honden 20-40 kg
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva spot-on oplossing voor honden 40-60 kg
Fipronil , (S)-methopreen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)EL(EN)
Per pipet:
Actieve stoffen
Hulpstoffen
Volume
eenheids-
dosis (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-methopreen
(mg)
Butylhydro
-xyanisol
E320 (mg)
Butylhydro
-xytolueen
E321 (mg)
Honden 10-20 kg
1,41
239,70
119,85
0,282
0,282
Honden 20-40 kg
2,82
479,44
239,70
0,564
0,564
Honden 40-60 kg
4,24
720,80
360,40
0,848
0,848
Heldere gele oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling en preventie van vlooien- en/of tekeninfestaties.
Het product kan worden gebruikt als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door vlooien
veroorzaakte allergische dermatitis (FAD).
-
Behandeling en preventie van besmetting met vlooien (
_Ctenocephalides spp_
). Onmiddelijke
insecticide werking tegen nieuwe besmettingen met volwassen vlooien
gedurende 9 weken.
Preventie van vermenigvuldiging van vlooien door remming van het
uitkomen van vlooieneitjes
Bijsluiter – NL Versie
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva voor honden 20-40 kg
(ovicide activiteit) en door remming van de ont

Αρχείο Π.Χ.Π.

SKP – NL versie
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva voor honden 20-40 kg
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva spot-on oplossing voor honden 20-40 kg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 2,82 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Fipronil
479,4 mg
(S)-methopreen
239,70 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisol E320
0,564 mg
Butylhydroxytolueen E321
0,564 mg
Zie rubriek 6.1. voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing
Heldere gele oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Honden 20 – 40 kg.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
-
Behandeling en preventie van vlooien- en/of tekeninfestaties.
-
Behandeling en preventie van besmettingen met vlooien (
_Ctenocephalides spp_
). De onmiddellijke
insecticide werking tegen nieuwe besmetting met volwassen vlooien
houdt gedurende 9 weken aan.
Preventie van de vermenigvuldiging van vlooien door remming van het
uitkomen van vlooieneitjes
(ovicide activiteit) en door remming van de ontwikkeling van
vlooieneitjes naar volwassen vlooien,
gedurende 8 weken na toediening.
-
Behandeling en preventie van besmetting met teken (
_Dermacentor reticulatus_
,
_Rhipicephalus_
_sanguineus_
). Het product heeft een onmiddellijke persisterende acaricide werking
gedurende 6
weken na toediening.
Het product kan worden gebruikt als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door vlooien
veroorzaakte allergische dermatitis (FAD).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen,zelfs sterfte het
gevolg kunnen zijn.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
voor één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij zieke (bijvoorbeeld systemische ziekten, koorts) of
herstellende dieren.
Dit diergeneesmiddel is speciaal ontwikkeld voor honden. Niet
gebruiken bij katten, omdat dit tot
overdosering kan leiden.
SKP – NL versie
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva voor honden 20-40 kg
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR